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目的:采用补阳还五汤加味联合常规西药治疗气虚痰瘀型原发性高血压(Essential hypertension,EH)合并颈动脉粥样硬化(Carotid atherosclerosis,CAS),通过观察治疗前后患者的血压、血脂、血小板参数、血清炎性指标、颈动脉内中膜厚度(Carotid intima-media thickness,CIMT)、斑块稳定性及中医证候积分的变化,评价补阳还五汤加味治疗EH合并CAS的临床疗效,并进一步阐述其可能的作用机制。方法:根据EH合并CAS的中西医诊断标准,选取气虚痰瘀型患者80例,采用随机数法将这80例患者分为治疗组和对照组,每组各40例。临床试验期间,嘱患者保持低盐低脂饮食。对照组给予常规西医药物治疗,即苯磺酸氨氯地平片5mg,每日早餐前口服;阿托伐他汀钙片20mg,每晚睡前口服。治疗组在对照组西医用药基础上加服补阳还五汤加味,一日一剂,分早晚两次温服;补阳还五汤加味药物组成如下:黄芪20g、当归10g、赤芍10g、川芎10g、地龙10g、桃仁6g、红花6g、茯苓10g、炙甘草6g、陈皮10g、法半夏9g。两组均以2周为一个疗程,连续4个疗程后对用药疗效进行评估。观察治疗前后两组患者血压、血脂、血小板参数、血清炎性指标、颈动脉内中膜厚度、斑块稳定性以及中医证候积分的变化,并对其安全情况进行评估。其中血压包括诊室血压、家庭自测血压及24小时动态血压。血脂包括甘油三酯(Triglycerides,TG)、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)。血小板参数包括血小板分布宽度(Platelet distribution width,PDW)、平均血小板体积(Mean platelet volume,MPV)。血清炎性指标包括红细胞沉降率(Erythrocyte sedimentation rate,ESR)和超敏C反应蛋白(High-sensitivity C-reactive protein,hs CRP)。所有数据均采用SPSS25.0进行统计学分析。计量资料以?x±s表示,其中数据满足正态分布且方差齐性的,组间差异采用独立样本t检验,组内差异采用配对样本t检验。计数资料以构成比或率表示,无序分类变量中组间差异采用Pearson?~2检验或Fisher确切概率法检验,组内差异采用Mc Nemar?~2检验;有序分类变量中组间差异采用Wilcoxon符号秩和检验。P<0.05表示差异具有统计学意义,P<0.01提示差异具有显著统计学意义。结果:1.对照组治疗前后比较:治疗后患者诊室血压、家庭自测血压及24小时动态血压较前均降低;TC、TG、LDL-C水平较前下降,HDL-C水平较前提高;MPV、PDW水平较前下降;hs CRP、ESR水平较前下降;CIMT减小;斑块稳定性提高;中医证候积分减少。与治疗前相比,差异有显著统计学意义(P<0.01)。2.治疗组治疗前后比较:治疗后患者诊室血压、家庭自测血压及24小时动态血压较前均降低;TC、TG、LDL-C水平较前下降,HDL-C水平较前提高;MPV、PDW水平较前下降;hs CRP、ESR水平较前下降;CIMT减小;斑块稳定性提高;中医证候积分减少。与治疗前相比,差异有显著统计学意义(P<0.01)。3.治疗组与对照组治疗前比较:两组患者诊室血压、家庭自测血压、24小时动态血压、TC、TG、LDL-C、HDL-C、MPV、PDW、hs CRP、ESR、CIMT、斑块稳定性及中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗组与对照组治疗后比较:两组患者治疗后诊室血压、家庭自测血压及24小时动态血压比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组降压效果更优;两组患者治疗后血脂情况比较,差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组改善血脂作用优于对照组;两组患者治疗后血小板参数情况比较,差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组降低血小板活性作用优于对照组;两组患者治疗后血清炎性指标比较,差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组血清炎性指标减少程度优于对照组;两组患者治疗后CIMT情况比较,差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组CIMT减小程度较对照组明显;两组患者治疗后斑块稳定性情况比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组斑块稳定情况优于对照组;两组患者治疗后中医证候积分比较,差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组中医证候积分降低幅度大于对照组。5.血压疗效情况:治疗组降压疗效为92.50%,对照组降压疗效为87.50%,两者比较,差异无统计学意义(P>0.05)。6.中医疗效情况:治疗组与对照组中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组中医证候改善情况优于对照组。7.安全性比较:治疗组与对照组治疗前后血常规、肝肾功能比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间均未观测到两组患者出现明显不良反应。结论:相比于单纯使用西医药物治疗气虚痰瘀型原发性高血压合并颈动脉粥样硬化,补阳还五汤加味联合西药治疗的临床疗效更为确切,在降压、调脂、抑制血小板活性、减轻炎症、降低CIMT、稳定斑块、改善临床症状、降低中医证候积分方面都更具有优势。