亲和膜色谱法是在微孔膜介质上键合亲和配基、利用配基与配合物之间的特异性相互作用，来进行生物样品的分离纯化的方法，其研究和应用受到广泛的关注。 本文首次采用醋酸纤维丝作为亲和基质，分别制备了以活性染料和螯合金属离子为配基的二类新介质，采用等温吸附、静态吸附分离、突破曲线前沿分析法、动态吸附分离等手段，考察了新介质对蛋白质的亲和效果，结果表明，以染料为配基的醋酸纤维丝亲和介质可以从血浆中分离纯化白蛋白。 内毒素是非肠道性药物中的一种有害的污染物。如何去除注射药物，特别是基因重组药物中的内毒素，是国内外关注的研究课题之一。 针对实际应用的需要，设计加工了高流速下高效去除内毒素的亲和膜分离器，一种改进型的膜分离器和一种简易型的膜分离器，共三种平板式亲和膜分离器，设计加工了一种制备亲和膜分离器的专用工具，实现了分离器的批量加工。编制了亲和膜分离器的企业标准，作为我们承担的研发项目DD-50B内毒素去除仪的配套组件，促进了亲和膜分离器项目的进一步开发。 针对测定实际样品中内毒素时出现的问题和现象，考察了九种离子干扰因素的影响，提出了采用Tris-HCl缓冲液作为待测样品的稀释剂，达到了排除干扰、实现药品生产过程中内毒素的有效监测；发现了不同鲎试剂灵敏度标准曲线的差异和规律，提出了回收率法和反应时间法测定、判断鲎试剂灵敏度的新方法。 采用多种亲和膜及其相应的分离器，对去除水中、磷酸盐缓冲液中、人血清白蛋白中的内毒素的条件进行了研究，条件包括亲和膜的种类、溶液的pH、离子种类和浓度、吸附方法等。对实际的药物样品——干扰素制剂、磷酸肌酸钠药剂、流感疫苗、腹水样品、海藻酸钠等溶液中的内毒素去除问题进行了研究，采用不同的技术和方法，分别达到较好的效果，使溶液中内毒素的含量能满足药典规定的限量值，为亲和膜技术的实际应用做好了必要的准备。