低浓度阿托品滴眼液延缓儿童青少年不同程度近视的有效性和安全性研究

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目的:评估不同低浓度的阿托品滴眼液延缓儿童青少年近视进展用药2年的有效性和安全性,并观察不同低浓度阿托品滴眼液应用于不同程度近视的控制效果,以及对眼部相关生物学参数的影响。方法:采用前瞻性随机对照研究。收集2017年11月至2018年3月在我院儿童眼科门诊就诊并诊断为近视的儿童青少年病例240例,分为低浓度阿托品滴眼液治疗组180例及对照组60例,依据等效球镜屈光度分为低度近视组、中度近视组、高度近视组,低浓度阿托品滴眼液治疗组随机分别给予0.02%、0.01%、0.005%低浓度阿托品滴眼液,每组20例,对照组不予低浓度阿托品滴眼液处理,进行为期2年的观察随访。所有入选者每三个月至门诊检查,记录各组用药前及用药2年后的等效球镜、眼轴长度、眼压、瞳孔直径、角膜曲率、中央前房深度、调节幅度的变化,并观察用药期间不良反应的发生情况。结果:1.使用0.01%、0.005%低浓度阿托品滴眼液2年后,两组屈光度增加及眼轴增长比较差异均有统计学意义,分别与对照组比较差异均有统计学意义。2.使用0.01%、0.005%低浓度阿托品滴眼液2年后,在低度、中度近视患者中,两组屈光度增加及眼轴增长比较差异均有统计学意义,分别与对照组比较差异均有统计学意义;在高度近视患者中,两组屈光度增加及眼轴增长比较差异均无统计学意义,分别与对照组比较差异均有统计学意义。在低度、中度、高度近视组中,使用0.01%低浓度阿托品滴眼液2年,近视屈光度增加在各组间比较差异均有统计学意义;眼轴增长在低度与中度近视组中比较差异无统计学意义,在低度与高度、中度与高度近视组中比较差异均有统计学意义;使用0.005%低浓度阿托品滴眼液2年,近视屈光度增加及眼轴增长在低度与中度近视组中比较差异均无统计学意义,而在低度与高度、中度与高度近视组中比较差异均有统计学意义。3.使用0.01%、0.005%低浓度阿托品滴眼液2年后,眼压、最平坦角膜曲率、最陡峭角膜曲率在各组间比较差异均无统计学意义;两组中央前房深度均增加,而分别与对照组比较差异均无统计学意义。4.使用0.01%、0.005%低浓度阿托品滴眼液2年后,两组瞳孔直径均增加、调节幅度均下降,且与对照组比较差异均有统计学意义。5.使用0.01%、0.005%低浓度阿托品滴眼液眼部不良反应的发生率均较低,两组比较前者高于后者。结论:1.使用0.01%、0.005%低浓度阿托品滴眼液2年均能有效延缓儿童青少年近视屈光度增加和眼轴增长,0.005%阿托品滴眼液能有效延缓近视进展,为临床低浓度阿托品控制近视进展提供新的浓度选择。2.使用0.01%、0.005%低浓度阿托品滴眼液2年能有效延缓儿童青少年不同程度近视进展,在高度近视患者中,近视控制的有效性与浓度不相关,且高度近视患者近视屈光度增加和眼轴增长均高于低度、中度近视患者。3.使用0.01%、0.005%低浓度阿托品滴眼液,不良反应发生率低,安全性较高,患者依从性和耐受性较好。
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