目的:客观评价正容汤合四物汤加减联合西医治疗后天性麻痹性斜视的临床疗效及安全性。方法:严格按照纳入标准纳入60例后天性麻痹性斜视的患者,将60例患者按照随机数字表法,分为治疗组和对照组,各30例。对照组给予西药常规治疗(口服醋酸泼尼松片40mg,每日1次,1周后减量,每周递减5mg,直至停药;奥美拉唑肠溶胶囊20mg,每日1次;氯化钾缓释片1g,每日2次;甲钴胺片0.5mg,每日3次),治疗组在对照组治疗的基础上加用中药汤剂正容汤合四物汤加减(药物组成:制白附子、熟地、羌活、防风、胆南星、法半夏、麸炒僵蚕、当归、秦艽、木瓜、白芍、川芎、甘草等),两组均治疗8周,对治疗前、治疗后第1、2、3、4、6、8周两组患者的复视像、眼位.、代偿头位、恶心呕吐、头晕目眩、其他伴随症状进行评分,并监测患者的血糖、血压、血脂、肝肾功能等安全性指标,研究数据采用SPSS26.0进行统计学分析。结果:1.各组治疗前后积分变化:两组患者治疗后的积分均较治疗前显著下降(P<0.05),两组治疗方案均有效。2.两组总有效率比较:治疗组总有效率为96.75%,对照组总有效率为86.7%,P>0.05,无显著差异。3.两组治疗后各症状积分比较:复视像、眼位偏斜度、代偿头位症状两组患者之间P>0.05,无显著差异;恶心呕吐、头晕目眩、其他伴随症状两组患者之间P<0.05,有显著差异。4.各随访时间点积分比较:治疗后第2周,治疗组积分较对照组显著下降,P<0.05,有显著差异,余随访时间点两组下降趋势P>0.05,无显著差异。5.治疗期间未发生不良事件。结论:正容汤合四物汤加减联合西医治疗后天性麻痹性斜视相较于单纯西医治疗,能够进一步改善患者全身伴随症状,能够更快速地改善患者症状和体征,缩短病程,减轻患者痛苦,并具有较好的安全性,值得临床应用推广。