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目的:将杜香油制备成柔性纳米脂质体(flexible nano-liposomes,FNL),优化其制备工艺,建立杜香油FNL中含量测定的方法,对所制备的杜香油FNL进行初步的质量评价。考察杜香油FNL的体外透皮吸收情况以及皮肤安全性,并观察杜香油FNL对小鼠镇痛、抗炎的作用,为下一步的研究提供实验依据。方法:采用乙醇注入法制备杜香油FNL,通过单因素实验选择杜香油与卵磷脂质量比,杜香油与胆酸钠质量比和杜香油与胆固醇质量比,三因素作为考察因素,以杜香油的包封率为评价指标,采用L9(33)正交表进行试验,优化制备工艺。使用透射电镜,激光粒度分析仪等对杜香油FNL进行初步的质量评价。采用气相色谱法建立杜香油中对-伞花烃的含量测定方法,并进行稳定性试验。采用TP-6型智能透皮扩散仪进行体外透皮实验。采用家兔同体左右自身对比法,考察杜香油FNL对完整皮肤和破损皮肤的刺激性。采用醋酸扭体法考察杜香油FNL的镇痛效果,采用二甲苯致小鼠耳肿胀试验考察杜香油FNL的抗炎作用。结果:杜香油FNL的处方为:杜香油与卵磷脂的质量比值为1:15,杜香油与胆酸钠质量比值为1:3,杜香油与胆固醇质量比值为1:1;按此处方制备的杜香油FNL为乳白色混悬液,带有淡蓝色乳光,其平均包封率为81.6%;在透射电镜下其显微形态为规则球形,大小均一,测得其平均粒径为143.8 nm,Zeta电位为+34.61 mV;气相色谱法结果表明,对-伞花烃在0.0112-0.4480 mg/mL的浓度范围内线性关系良好,y=9.9785x-0.0422(r2=0.9997),平均回收率为101.22%,(RSD为1.45%,n=9);体外透皮试验结果显示,杜香油FNL的透皮速率比普通脂质体更快,其透皮速率常数是普通脂质体的2.12倍;在对家兔的皮肤安全性考察中发现杜香油FNL对皮肤无刺激性、无致敏性,药效学试验结果表明,杜香油FNL对镇痛和抗炎具有一定的作用。结论:杜香油FNL的制备工艺简单可行,包封率较高、质量符合要求;杜香油FNL和普通脂质体相比,对皮肤的渗透作用明显,镇痛抗炎较好。