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本论文主要分为两部分:第一部分为文献综述,介绍了慢阻肺发生的相关机制及中医药治疗慢阻肺的相关进展。第二部分为临床研究:目的:通过观察清金化痰汤治疗慢阻肺急性加重期痰热壅肺证患者的临床症状改善情况,以及治疗前后患者外周血中CD4+ CD25+ Foxp3+ Treg及Th17百分比,探讨清金化痰汤通过调节性免疫通路对慢阻肺急性加重期痰热壅肺证的治疗机制。方法:将符合慢性阻塞性肺疾病急性加重期诊断标准,同时符合中医痰热壅肺证诊断标准筛选患者,将符合纳入标准的患者随机分为中西医结合治疗组和单纯西医对照组。对照组患者按照GOLD指南规范化治疗,治疗组患者在西药规范化治疗的基础上加服清金化痰汤颗粒剂2袋bid,连续治疗7天,第1天及第7天填写CRF表、mMRC表、CAT表、抽取静脉血测定检验指标。观察指标主要包括:①一般情况:年龄、性别、吸烟史。②症状包括:咳嗽、咯痰、气短、喘息、自汗、哮鸣音、食少纳呆、神疲乏力、食后腹胀等,根据患者的主观感受按照0-3分由轻到重进行量化,并计算总分。③mMRC评分、CAT评分(具体见附表)④肺功能检测FEV1/FVC、FEV1%预计值(仅作病情评估使用)⑤安全性指标:治疗前后外周血中谷丙转氨酶(ALT),谷草转氨酶(AST),肌酐(Cr),尿素氮(BUN)等值⑥C反应蛋白(CRP)⑦外周血CD4+CD25+FoxP3+Treg细胞、Th17百分比。结果:临床症状观察共入组71例患者,脱落7例,临床症状资料统计完整64例,其中治疗组33例,对照组31例。完成血液检测指标的41例,其中治疗组21例,对照组20例。治疗组与对照组患者的基线资料(年龄、性别、CAT评分、mMRC评分、CRF评分及各项积分、肺功能严重程度分级、吸烟史、安全性指标、CRP、外周血CD4+CD25+FoxP3+ Treg细胞、Th17百分比)无明显差异(P<0.05),两组具有可比性。治疗后CRF总分、CAT评分、CRP均有改善,外周血中CD4+ CD25+ Foxp3+ Treg及Th17百分比治疗后与治疗前比较有显著差异(P<0.05),两组对mMRC评分均无明显改善(p>0.05);两组间安全性指标治疗前后均无显著差异(p>0.05);症状改善方面:两组均可以有效改善咳嗽、咯痰、喘息、气短、自汗、哮鸣音及神疲乏力等症状(p<0.05),两组对食少纳呆均无明显的改善作用(p>0.05),而治疗组对食后腹胀改善明显(p<0.05),对照组对食后腹胀无明显改善(p>0.05);治疗后组间对比,治疗组对咯痰、喘息、哮鸣音、食后腹胀等四个方面改善优于对照组(p<0.05),治疗后治疗组CRF评分较对照组明显降低(p<0.05);治疗后组间对比,两组周血中CD4+CD25+Foxp3+Treg百分比无明显差异,而治疗组外周血中Th17百分比较对照组明显降低。结论:1.常规西药规范化治疗的基础上加用清金化痰汤,在改善症状方面相比单纯西药组疗效更佳,尤其在咯痰、喘息、哮鸣音、食后腹胀等症状改善上。2.清金化痰汤可能通过Th17调节适应性免疫治疗慢阻肺急性加重期(痰热壅肺证)。