应用光学相干断层扫描评价9个月随访时TCFAs对EXCELTM支架植入后内膜覆盖影响的研究

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研究背景:21世纪初,药物洗脱支架(DES)的问世,使再狭窄率从金属裸支架的10%-35%显著降低至10%左右,开辟了经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的新时代。然而支架内血栓的问题却引发人们对DES安全性的争议。目前的研究表明晚期支架内血栓(LST)最强的组织学预测因子是新生内皮覆盖,同时LST最有力的形态学预测因子是支架柱未覆盖率[1,2]。而且最近的研究表明薄帽粥样斑块(TCFA)的存在是支架术后不良事件的独立预测因子[3],尸检的病理研究同时显示支架在富含脂质的斑块上展开会影响支架内膜覆盖[4]。所有的研究结果指向一个未经在体研究证实的可能,TCFA可能影响支架内膜覆盖,问题是我们如何去验证这一假说。光学相干断层扫描(OCT)是新型影像技术,其极高的分辨率在辨别TCFA以及评估内膜覆盖完整性方面有着传统影响模式无可替代的优势,也给我们进一步在体研究TCFA对支架内膜反应影响提供了强有力支持。本研究旨在通过OCT对比研究支架在TCFA与Non-TCFA粥样斑块上释放,观察冠状动脉中TCFA对于置入EXCELTM后9个月内膜覆盖的影响。从而为临床改善支架内膜覆盖,进一步预防支架内血栓提供了新的依据。同时希望通过本研究进一步探讨药物支架影响内皮修复问题的可能机制,从而进一步优化PCI治疗策略。(ClinicalTrials.gov number, NCT02384837)第一部分应用光学相干断层扫描评估TCFA在非ST抬高型急性冠脉综合征患者靶血管中的分布目的:应用OCT观察薄纤维帽粥样斑块(TCFAs)在非ST抬高型急性冠脉综合征患者(NSTEACS)靶血管中的自然分布。方法:应用OCT对脂质含量进行半定量的评价(角度或者象限)。对脂质池覆盖的纤维帽最薄处测量其厚度,测量三次取平均值。TCFA定义为富含脂质即>1个象限,同时纤维帽厚度限于65μm。测量靶血管开口到最薄纤维帽位点的距离。结果:连续入选2013年6月至2015年3月在我科住院的非ST段抬高型急性冠脉综合征患者33例。其中不稳定型心绞痛(UA)24例,非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI) 9例,OCT共检出74处病变,45处靶病变,其中TCFA病变38个(51.4%),NO-TCFA病变36个(48.6%)。前降支TCFA主要集中在近段,其中在近段30mm之内为13个(72.2%)在近段40mm之内为16个(88.9%1)。而对于回旋支,TCFA斑块平均分布在整个靶血管,在近段距开口30mm之内仅有3个(33.3%),同样在右冠状动脉,TCFA也平均分布在各段,在近段距开口30mm之内仅有4个(36.4%)。结论:在非ST段抬高型急性冠脉综合征患者的靶血管中,TCFAs病变更趋于分布在前降支近段,但在回旋支和右冠状动脉则趋于平均分布。第二部分应用光学相干断层扫描评价9个月随访时TCFA对EXCELTM支架植入后内膜覆盖影响的研究目的:应用OCT观察薄纤维帽粥样斑块(TCFAs)对EXCELTM置入后9个月随访时支架内皮覆盖的影响。方法:连续入选2013年6月至2015年3月在我科住院行EXCELTM支架置入的非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTEACS)患者,NSTEACS包括非ST抬高型急性心肌梗死和不稳定型心绞痛。支架置入后按照EXCELTM支架是否覆盖薄纤维帽粥样斑块(TCFAs)分为TCFAs组和Non-TCFAs组,应用OCT评价在支架置入后9个月TCFAs对支架内皮覆盖的影响。结果:连续入选2013年6月至2015年3月在我科行支架置入的非ST段抬高型急性冠脉综合征患者33例。OCT指导下所有患者进行EXCELTM支架植入,离线分析OCT术后资料,最终纳入TCFA组17例(51.6%17/33),Non-TCFAs组16例(48.4%16/33)。1、3、6、9个月临床随访率为100%,9月造影和OCT随访脱落5例,造影和OCT随访28例(84.9%),其中TCFAs组15例,Non-TCFAs13例。在两组基线冠脉定量分析中,最小管腔直径两组在PCI术前,术后以及随访中都没有区别,但9个月随访时最小管腔直径(2.8±0.8 vs 2.1+0.8 p=0.08)和直径狭窄率(15.1+10.3% vs 26.3+15.1% p=0.08),相比Non-TCFAs在TCFAs组术后管腔直径要趋于更小,直径狭窄率趋于更大。两组OCT共分析844个层面(TCFA组415,Non-TCFA组429),除了TCFA组组织脱垂率明显高于Non-TCFAs组(1.4±4.6 vs 0.3+1.6 p=0.03),其他没有区别。9个月OCT随访,TCFA组平均内膜厚度明显小于Non-TCFAs组(67.2+35.5 vs145.14±48.7 p<0.001),TCFA组支架丝未覆盖率(10.1+9.7 vs 4.8+4.3 p=0.05)和支架丝贴壁不良率(2.1+4.7 vs 0.3+0.5 p=0.003)都大于Non-TCFAs组。应用广义线性混合模型对随访中支架内膜覆盖和贴壁不良的多因素分析显示TCFAs和病变类型是支架内膜覆盖不全的独立预测因子,而病变类型是支架贴壁不良的独立预测因子。结论:在非ST抬高型急性冠脉综合征患者中TCFAs延迟支架置入后9个月时内皮覆盖,TCFAs是支架内皮覆盖不全的独立预测因子。
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