科创板全称“科技创新板”,其设立目的既是为服务未进入成熟期、但具有成长性、科技性以及创新性的中小型企业,也是作为注册制改革的试验田,为推进资本市场的市场化积累经验;科创板试行注册制将对拟发行公司进行实质审核的权力由证监会转移到了证券交易所和中介机构,而上市公司的价值由市场根据公开披露的信息进行评判。因此,相比核准制下以证监会的实质审核为重点,注册制的核心在于信息披露,对信息披露质量提出了更高的要求,而注册会计师的责任以及审计工作重点也随之改变。由于科创板的核心精神在于支持科技创新,允许未盈利或存在累计未弥补亏损的企业上市,一些盈利较慢而研发周期较长的创新型医药企业也纷纷加入了科创板的浪潮。但创新型医药制造业企业的核心竞争力来源于专利、技术的先进性和首创性,难以准确衡量其价值,并且大多处于研发阶段的创新型医药企业处于非盈利状态,为了迎合投资者的期望,往往会产生财务造假、粉饰报表的动机,导致信息披露质量下降,审计风险提升,使注册会计师面临严峻的挑战。综上,本文以科创板过会的首家创新型医药制造企业——深圳微芯生物科技股份有限公司为例,根据发行审核制度改革前后信息披露差异对审计工作的影响,辨析由于信息披露要求的改变导致核准制与注册制在审核机构、审查性质、控制方式、中介机构责任以及信息披露要求等方面的差异,从具体差异点出发,分析其变化给审计工作带来的影响,最后归纳为审计责任的重新界定和审计工作重点的改变两方面,并就此对科创板的IPO审计展开研究,结合科创板试行注册制的现状及医药制造业行业特点,提出明确、重视责任及关注审计工作要点等政策建议,促进注册制下审计体系的完善,为医药行业科创板IPO审计研究的未来发展路径提供理论依据;同时督促注册会计师重新明确、切实履行审计职责,提升信息披露质量,进而促进资本市场的健康平稳发展。