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目的：研究曲尼司特对异位性皮炎(AD)的治疗作用及安全性，为临床广泛应用和选择使用曲尼司特治疗AD提供科学客观的临床研究依据。 材料与方法：随机抽取门诊确诊的异位性皮炎患者共48例，随机分成两组，其中治疗组给予口服曲尼司特，成人0.1g／d，每日三次，儿童按5mg／(kg．d)，分三次口服，对照组给予外型及包装与曲尼司特胶囊相同的安慰剂，两组患者均外用丝塔芙保湿润肤霜。于0、1、2、3、4周末分别对患者的皮肤病变范围、皮损严重程度、瘙痒和睡眠影响程度进行临床观察，用SCORAD评分系统进行评估，于第4周末评价疗效及安全性。应用SAS8.1软件包进行统计学处理。 结果：45例可评价患者中治疗组23例基本痊愈6例，显效9例，有效4例，无效4例，总有效率为65.22％，对照组22例，基本痊愈0例，显效5例，有效13例，无效4例，总有效率为22.73％，两组总有效率有显著性差异(p=0.0216)；治疗组治疗前SCORAD评分为41.13±15.33，治疗后为16.23±19.22，较疗前明显降低，有显著性差异(p＜0.01)，且观察了疗程、病情轻重与疗效的关系：疗程越长，疗效越好；病情越轻，疗效越好。观察到的不良反应发生率低且较轻微。