由于现代社会信息环境的持续变化,各组织需要处理的数据都是海量的,可以说人们已经不能脱离信息系统的帮助来完成日常的工作,而且正是因为这种时代特性与工作需求,我们面对越来越频繁的大容量、高强度的数据交换。当系统与系统之间数据交换频繁进行时,人们发现了一些问题影响了数据交换的效率。即数据元标准不一致的问题,由于交换双方对数据有不同的理解,这将会导致工作出现失误和对时间的浪费。国家食品药品监督管理总局清醒地认识到这一问题的严重性,为更好地完成下属各单位之间的数据交换工作,决定制定统一的数据元标准,完成数据元目录的建立。本文通过对药监数据元目录建立的研究,提出了完整而详细的数据元目录编制方法。本文给出了药监数据元目录的编制依据和编制原则,描述了药监数据元目录的建立方法和流程。本文还论述了药监数据元目录编制过程中使用到的分类方法、编码方式并给出了赋予编码的具体流程。此外,本文还研究了药监数据元目录的维护机制,归纳了维护出现的情况,提出了数据元目录维护时应遵循的原则,确立了维护工作所需要的各种保障,最后给出了数据元目录的维护流程。没有文献对数据元目录的具体编制过程进行过完整、详细的研究和描述,本文完成了对数据元目录的具体编制过程的研究和总结,对各领域数据元目录的建立具有参考意义。