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目的：系统评价氨酚羟考酮片治疗癌痛的有效性和安全性。方法：以“氨酚羟考酮”、“癌痛”、“随机”等检索PubMed、EMBASE、 Cochrane Central Register of Controlled Trials、CNKI、CBM、万方和维普数据库,检索截止时间为2014年7月30日,纳入氨酚羟考酮片治疗癌性疼痛的随机对照试验(RCT),采用Cochrane风险偏倚评估工具评价纳入研究质量,并提取数据,使用STATA 12.0软件进行Meta分析。结果：检索获得163条记录,最终纳入28个RCT包含2937例患者进行Meta分析。结果显示：氨酚羟考酮治疗癌性疼痛的疗效显著优于安慰剂(RR=7.35；95%CI：4.78-11.29；P<0.05)；氨酚羟考酮治疗癌痛的疗效稍劣于中西药结合(RR=0.86;95%CI:0.76-0.97;P<0.05),差异有统计学意义,且更容易引起患者发生头晕、嗜睡、胃肠道反应及便秘等不良反应(RR>1),但差异无统计学意义。与盐酸曲马朵相比,氨酚羟考酮片在降低总不良反应发生率方面差异有统计学意义(RR=0.80;95%CI:0.66-0.96;P<0.05),此外,还可以提高癌痛缓解的总有效率(RR=1.04;95%CI:0.96-1.13;P>0.05),轻微降低治疗过程中头晕／嗜睡(RR=0.89;95%CI:0.58-1.36;P>0.05)、恶心／呕吐(RR=0.79;95%CI:0.52-1.20;P>0.05)及便秘(RR=0.80;95%CI:0.49-1.30;P>0.05)的发生率,但差异均无统计学意义。与盐酸羟考酮相比,氨酚羟考酮对于癌痛的完全缓解率大致相当(RR=0.99;95%CI:0.92-1.06;P>0.05),然而氨酚羟考酮所致头晕/嗜睡(RR--1.35；95%CI：0.60-3.06；P>0.05)及恶性／呕吐(RR=1.01;95%CI:0.52-1.97;P>0.05)的发生率均较高。与硫酸吗啡片相比,氨酚羟考酮对癌痛的治疗效果更佳(RR=1.03; 95%CI:0.93.1.13;P<0.05),不良反应的发生率也显著降低(RR=0.31; 95%CI:0.22-0.42;P<0.05),尤其体现在便秘的发生率上(RR=0.15; 95%CI:0.04-0.60；P<0.05),且差异均有统计学意义。比较丙氧氨酚片,氨酚羟考酮在癌性疼痛的镇痛方面更具优势(RR=1.18;95%CI:0.99-1.41;P>0.05),差异无统计学意义。氨酚羟考酮治疗癌性疼痛的有效率优于洛芬待因片(RR=1.1.3；95%CI:0.91-1.39;P>0.05),但稍劣于双氢可待因(RR=096;95%CI:0.75-1.24;P>0.05),差异均无统计学意义。结论：氨酚羟考酮在缓解癌性疼痛的疗效及减少阿片类药物的不良反应、提高晚期癌症患者生活质量等方面已得到广大临床医师及患者的认可。本研究纳入文献质量较低且文献数量较少,有可能会影响研究结果的真实性和可靠性。