【摘 要】
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目的:评价舒郁宁心方治疗肝郁化火型围绝经期失眠的治疗效果和安全性,为今后的临床诊治提供参考。方法:选取我院（石家庄市中医院）就诊的围绝经期失眠患者,70例患者符合纳入标准,随机分为两组:治疗组35例:口服由石家庄市中医院煎药室调配的舒郁宁心方,2次/日,每次200ml,早晚餐后温服,疗程4周;对照组35例:口服艾司唑仑,1片/次,1次/日,睡前半小时口服,疗程4周。4周后分别观察并比较两组患者治疗
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目的:评价舒郁宁心方治疗肝郁化火型围绝经期失眠的治疗效果和安全性,为今后的临床诊治提供参考。方法:选取我院（石家庄市中医院）就诊的围绝经期失眠患者,70例患者符合纳入标准,随机分为两组:治疗组35例:口服由石家庄市中医院煎药室调配的舒郁宁心方,2次/日,每次200ml,早晚餐后温服,疗程4周;对照组35例:口服艾司唑仑,1片/次,1次/日,睡前半小时口服,疗程4周。4周后分别观察并比较两组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量评分（Pittsburgh sleep quality index,PSQI）、中医证候量表评分、改良Kupperman评分、血清性激素水平、安全性指标等,从而综合分析舒郁宁心方治疗围绝经期失眠（肝郁化火型）的临床疗效和安全性。结果:治疗组最终完成临床观察34例,对照组完成临床观察33例。经过4周的观察研究,得到如下结果:（1）睡眠疗效判定:根据PSQI减分率比较两组疗效,总有效率治疗组和对照组差异不明显（82.35%VS 75.76%）,不具有统计学意义（P>0.05）。（2）PSQI评分:从治疗后PSQI总分及各因子积分看,治疗后,组内比较,两组均较治疗前下降,差异有统计学意义（P<0.05）;组间相比,差异无统计学意义（P>0.05）。（3）中医证候疗效判定:治疗组总有效率优于对照组总有效率（91.18%VS 66.67%）,差异有统计学意义（P<0.05）。（4）中医证候量表评分:从中医症候总积分看,治疗后,组内比较,两组均有所下降（P<0.05）,两组在改善中医证候方面均有一定的疗效;组间相比,治疗组中医症候总分低于对照组（P<0.05）。从中医各证候积分看,治疗后,治疗组患者各症状积分与治疗前相比显著下降（P<0.01）;对照组在目赤耳鸣、大便秘结方面改善不明显（P>0.05）,余症候方面改善明显（P<0.05）;治疗后,组间相比,在睡眠不安方面两组疗效相当（P>0.05）,余症候方面治疗组各症状积分均较对照组低,统计学差异显著（P<0.01）。（5）改良Kupperman结果:从改良Kupperman总分看,治疗后,组内比较,两组均有所下降（P<0.05）,组间比较,治疗组较对照组下降更明显（P<0.05）,在改善围绝经期相关症状方面,治疗组优于对照组。从改良Kupperman各项症候积分看,治疗后两组组内比较,治疗组在潮热汗出、失眠、焦躁、抑郁、眩晕、疲倦乏力、头痛、心悸、皮肤蚁走感、性生活、泌尿系统感染等方面下降程度大（P<0.05）,余症状评分差异无统计学意义（P>0.05）;对照组在失眠、焦躁、疲倦乏力、头痛方面下降程度大（P<0.05）,余症状评分差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后组间比较,治疗组各项积分均低于对照组,在潮热汗出、焦躁、抑郁、眩晕方面（P<0.05）,余症状评分差异无统计学意义（P>0.05）。（6）激素水平:两组患者治疗后血清E2、LH、FSH经组内比较、组间比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。（7）安全性评价:在治疗期间,治疗组未见明显不适症状出现,对照组4名患者出现轻微口干、嗜睡、乏力等现象。结论:（1）舒郁宁心方能明显改善肝郁化火型围绝经期失眠患者的睡眠情况、中医证候、围绝经期症状,疗效显著。（2）在治疗过程中,舒郁宁心方组患者均未出现任何不良反应,安全有效,具有临床推广价值。（3）舒郁宁心方对围绝经期激素水平的调节仍待进一步研究,需要临床上更多的循证依据。
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