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目的:1.建立ICP-MS法同时测定蝉花和冬虫夏草中24种无机元素的含量,阐明2味药材中在元素层面药效物质基础并对二者进行比较分析;2.建立HPLC-MS/MS法对齿痛消炎灵颗粒进行多组分定量,用于该复方制剂的质量评价;3.建立UHPLC-Q-TOF-MS/MS法快速分离鉴定5-O-甲基维斯阿米醇苷在大鼠体内外的代谢产物,为齿痛消炎灵颗粒的体内代谢及药效物质研究提供依据。方法:1.微波消解法处理蝉花和冬虫夏草样品后,ICP-MS法测定不同样品中24种元素的含量,并结合SIMCA-p 14.0软件的PCA和OPLS-DA模型对测定结果进行统计分析;2.采用COSMOSIL Packed Column 5C18-PAQ色谱柱,梯度洗脱,电喷雾离子（ESI）源进行正负离子切换模式监测,多反应监测（MRM）模式对齿痛消炎灵颗粒进行多组分定量分析;3.收集大鼠灌胃给予5-O-甲基维斯阿米醇苷后不同时间的血浆、尿液、粪便、胆汁及肠道菌群温孵样品,乙酸乙酯液-液萃取法处理,采用UHPLC-QTOF-MS/MS技术,全扫描结合多重质量亏损（MMDF）和动态背景扣除（DBS）在线采集数据,联合多种数据后处理软件推测5-O-甲基维斯阿米醇苷可能的代谢产物结构,并阐述其代谢途径。结果:1.该ICP-MS法测定24种无机元素的线性关系、精密度、重复性、稳定性和回收率均良好。含量测定结果显示测定的蝉花和冬虫夏草24种无机元素中,含量较高的为K、Mg、P、Ca等宏量元素,并且富含Mn、Fe、Zn和Se等微量元素。但统计结果显示二者存在差异,差异性元素为Al、Fe、Ca、K和Mn,且蝉花中Al、Fe、Ca和Mn的含量明显高于冬虫夏草。2.该HPLC-MS/MS法测定齿痛消炎灵颗粒中22种成分的线性关系、精密度、重复性、稳定性和回收率均良好。含量测定结果显示,不同厂家样品中有7种成分存在统计学差异,并且除橙皮苷外,河南辅仁堂样品中的其他6种成分含量均明显高于河南中杰样品。3.在体内生物样品中共鉴定出5-O-甲基维斯阿米醇苷的26个代谢产物,在体外共鉴定出7个。除M27外,体外代谢物均能在体内样品检测到。主要代谢途径包括去糖基化,去糖基化+去甲基化,去糖基化+氧化,乙酰化和硫酸酯化。结论:1.首次建立了灵敏度高、检出限低、能同时检测多种元素的微波消解ICP-MS法,用于测定蝉花和冬虫夏草中24种微量元素含量并进行比较,结果表明二者富含人体必需微量元素,进一步从元素角度阐明了蝉花和冬虫夏草的药效物质基础并且蝉花在补血、补钙和抗衰老方面的功效更优于冬虫夏草,可为蝉花替代冬虫夏草的可行性提供参考依据。2.本文建立的HPLC-MS/MS法准确、简便、快速、灵敏度高,可用于齿痛消炎灵颗粒的多组分同时定量,为其质量控制与评价研究提供可靠数据。3.本文采用UHPLC-QTOF-MS/MS技术成功鉴定了5-O-甲基维斯阿米醇苷在大鼠体内外的代谢产物并对主要代谢途径进行归纳,可用于推测齿痛消炎灵颗粒的整体代谢特征,对探讨其药效物质基础具有重大意义。