目的 采用循证医学的方法对活血化瘀法在小儿肾病中临床应用的文献研究进行系统评价和 Meta 分析,以期对活血化瘀法为主治疗小儿肾病的疗效及安全性作出客观、可信的评价。 　　方法 全面收集2000年至2011年12年间国内有关中医药治疗小儿肾病的随机对照临床研究文献,在严格质量评价的基础上,利用Review Manager 5.1软件进行Meta分析,对纳入的文献进行活血化瘀法的筛选。 　　结果 共26篇随机对照临床研究文献符合纳入标准,其中仅1篇使用了双盲法。文献质量偏低,Jadad评分为0~2分。经Meta分析,活血化瘀法治疗小儿肾病的治疗组与对照组：1.完全缓解率,P=0.97(P>0.05),I²=0%,无明显异质性,RR=1.36, 95%的可信区间为[1.22,1.51],菱形符号完全位于RR=1中线右侧,说明以活血化瘀法治疗小儿肾病的治疗组的近期完全缓解率优于对照组。2.总有效率,P=0.84(P>0.05),I²=0%,无明显异质性,RR=1.27,95%的可信区间为[1.20,1.34],菱形符号完全位于RR=1中线右侧,说明以活血化瘀法治疗小儿肾病的治疗组的总有效率优于对照组。3.复发率,P=0.18(P>0.05),I²=32%,无明显异质性,RR=0.62,95%的可信区间为[0.48,0.79],菱形符号完全位于RR=1中线左侧,说明以活血化瘀法治疗小儿肾病的治疗组的复发率低于对照组。4.血清白蛋白,P=0.30(P>0.05),I²=16%,无明显异质性,WMD=4.13,95%的可信区间为[3.14,5.12],菱形符号完全位于WMD=0中线右侧,说明以活血化瘀法治疗小儿肾病可以提高患儿血清白蛋白4.13g/L,P=0.30,从95%可信区间看血清白蛋白最高可提高5.12g/L,最低可提高3.14g/L。以活血化瘀法为主治疗小儿肾病完全缓解率的倒漏斗图显示散点分布图形左右相对对称,呈现倒漏斗分布,提示存在发表性偏倚的可能性小；总有效率和血清白蛋白的倒漏斗图显示散点分布图形左右对称性略差,但向中线的集中程度较高,提示存在发表性偏倚,但不大；复发率的倒漏斗图显示散点分布左右对称性较差,向中线的集中程度略差,提示发表性偏倚略大。对完全缓解率、总有效率、复发率、血清白蛋白的敏感性分析结果稳定性高,敏感性低。 　　结论 经Meta分析,活血化瘀法为主治疗小儿肾病近期疗效完全缓解率、总有效率相比对照组确有疗效,且提升患儿血清白蛋白优于对照组,对随访6个月到1年的复发率统计治疗组低于对照组。以活血化瘀法为主治疗小儿肾病完全缓解率的倒漏斗图显示图形左右相对对称,提示存在发表性偏倚的可能性不大；但是总有效率、复发率及血清白蛋白的倒漏斗图显示图形左右不对称,未呈现倒漏斗分布,提示存在发表性偏倚的可能性较大。对完全缓解率、总有效率、复发率、血清白蛋白的敏感性分析结果敏感性低,结果稳健可信。应用系统评价的方法进行研究有其现实意义,但应用Jadad质量评价表评定中医药文献的质量普遍偏低,其临床试验方法质量有待提高。应按照国际小儿原发性肾病综合征研究的标准设计临床方案进行严格的、多中心、大样本的随机双盲对照试验,以提供更具有说服力的证据。