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目的:观察赵建军教授清肝泻火方治疗广泛性焦虑症(Generalized Anxiety Disorder,GAD)的临床有效性,从而为临床诊疗提供指导。方法:从2018年10月至2020年1月期间就诊于长春中医药大学附属医院脑病门诊的患者中,筛查出72例广泛性焦虑症(肝郁化火证)患者,随机分为2组。其中36例为试验组,给予赵建军教授清肝泻火方(汤剂,水煎取汁,300ml)每日早晚饭后口服。对照组36例,为西药劳拉西泮片治疗组,起始剂量1mg/d,分2次口服。观察临床疗效,1周后若症状改善不良可调整剂量为2mg/d。两组以4周为治疗疗程,疗程结束后评定临床疗效。统计两组治疗前后汉密尔顿焦虑量表评分变化,中医证候积分变化,对两组数据进行统计学分析,最终得出结论。结果:(1)汉密尔顿量表(HAMA)疗效评分比较:试验组临床显愈率为78.79%,总有效率为93.94%;对照组临床显愈率为61.67%,总有效率为94.12%;总有效率试验组与对照组无统计学差异(P>0.05),说明两组疗效相当,无显著差异。(2)治疗前后两组患者HAMA量表积分比较:治疗前后两组组内HAMA量表积分比较有统计学意义(P<0.05),说明两组对改善HAMA量表积分均有效。治疗后两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。说明试验组和对照组在改善HAMA量表积分上疗效相当。(3)两组组内治疗前后HAMA量表积分差值比较:为避免两组基线不平造成的误差,进行两组治疗前后HAMA量表积分差值比较,结果示:P<0.05,两组差异具有统计学意义,试验组治疗前后HAMA量表积分差值大于对照组,说明试验组疗效优于对照组。(4)治疗前后两组中医证候积分疗效比较:试验组临床显愈率为75.76%,总有效率为93.94%,对照组临床显愈率为52.94%,总有效率为82.35%,总有效率试验组与对照组有统计学差异(P<0.05)。说明在改善中医证候的临床疗效方面,试验组优于对照组。(5)两组治疗前后中医证候积分比较:两组治疗前后组内中医证候积分比较差异有统计学意义(P<0.05),说明两组在改善中医证候积分上均为有效疗法。治疗后中医证候积分组间比较具有显著性差异(P<0.05),说明试验组在改善中医证候积分方面疗效优于对照组。(6)治疗后单个症状中医证候积分分布比较:在胸胁胀痛,头痛,目赤,耳鸣,苔黄这些症状上,试验组与对照组差异具有统计学意义(P<0.05),试验组疗效优于对照组。(7)两组不良反应发生率比较结果示:(P<0.05),差异有统计学意义,说明试验组在临床安全性上要优于对照组。(8)治疗3个月后随访,试验组临床症状反复情况少于对照组,说明试验组长期疗效更好。结论:清肝泻火方是临床治疗广泛性焦虑症(肝郁化火证)的有效方剂,在改善HAMA量表积分,中医证候积分方面优于对照组,且在安全性和长期疗效方面对照组。