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目的分析3 000例妊娠妇女(单胎)系统产前超声筛查胎儿结构畸形及超声软指标的灵敏度、特异度,分析超声软指标与胎儿结构畸形的相关性。加强规范性系统产前超声筛查质量控制,规范应用超声软指标,提高对系统产前超声筛查及超声软指标的临床正确认识。方法选取2013年7月1日至2014年12月31日来天津市塘沽妇产医院进行孕中期系统产前超声筛查的3 000例妊娠妇女(单胎),收集妊娠妇女临床资料,与拟进行系统产前超声筛查的妊娠妇女签署知情同意书。按规范要求进行系统产前超声筛查,存储标准切面及异常切面图像并测量所需数据,出具报告。所有相关图像及数据均保存三年以上。对所有病例进行妊娠结局追踪及随访至产后6个月。应用灵敏度、特异度分析系统产前超声筛查及超声软指标临床意义。所有资料均采用SPSS17.0软件进行X~2检验分析数据,期望值<1用确切概率法;1≤期望值<5用连续校正法,均以P<0.05表示差异具有统计学意义。结果3 000例妊娠妇女(单胎)通过产后随访证实胎儿结构畸形50例,胎儿结构畸形发生率为1.67%(50/3 000)。胎儿结构畸形50例中有42例通过系统产前超声筛查确定,并经新生儿手术或引产胎儿组织病理学证实。系统产前超声筛查胎儿结构畸形灵敏度为84%(42/50),特异度为100%(2950/2950)。假阴性8例均为胎儿单发畸形且无致死性畸形,分别为单纯性室间隔缺损2例、肺动脉瓣狭窄1例、肛门闭锁1例、单纯腭裂1例、多指2例和并指1例。3 000例妊娠妇女(单胎)通过系统产前超声筛查共检出超声软指标胎儿425例,其中证实胎儿结构畸形30例,超声软指标发生率14.16%(425/3000),灵敏度60%(30/50),特异度86.6%(2555/2950),其中心内点状强回声特异度最低93.9%(2771/2950),脉络丛囊肿灵敏度最低4%(2/50)。具有≥2个超声软指标的胎儿比单个超声软指标胎儿发生结构畸形相关性高。胎儿颈部皮肤增厚、鼻骨发育异常、心内点状强回声、侧脑室增宽、肾盂扩张、肠管回声增强、单脐动脉均与胎儿结构畸形有相关性,脉络丛囊肿与胎儿结构畸形无相关性。结论1.规范性系统产前超声筛查能够有效的筛查出胎儿结构畸形,避免严重致死、致畸结构异常儿出生,客观评价系统产前超声筛查是非常必要的。2.超声软指标与胎儿结构畸形有一定的相关性,具有多个超声软指标胎儿结构畸形明显高于单一超声软指标。加强对超声软指标的正确认识,合理应用超声软指标,能够提高胎儿结构畸形检出率。3.加强系统产前超声筛查质量控制,规范系统产前超声筛查,既能最大程度筛查胎儿结构畸形同时也可规避医疗风险。