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目的:观察抗癌止痛巴布剂外敷治疗中重度癌性疼痛的临床疗效,从而为抗癌止痛巴布剂对改善癌性疼痛,提高患者生活质量方面提供临床依据。方法:按照完全随机分组法,将符合纳入标准的60例住院病人分为2组,每组各30例,即试验组和对照组。治疗前对两组的一般资料、NRS评分、镇痛起效时间、QOL评分、KPS评分进行对比,结果显示P>0.05,均无统计学差异,具有齐同可比性。将患者纳入临床观察后,试验组:口服盐酸羟考酮缓释片+外用抗癌止痛巴布剂;对照组:口服盐酸羟考酮缓释片+外用安慰剂,连续观察10日后,如实记录两组患者治疗前、治疗后的NRS评分、镇痛起效时间、KPS评分、QOL评分及安全性,并进行治疗前后组内比较、治疗后组间比较,分析其统计学意义,并比较两组临床综合疗效来判断抗癌止痛巴布剂的疗效性。结果:(1)镇痛起效时间:治疗后试验组镇痛起效时间明显优于对照组(P=0.0089<0.05);两组分别进行治疗前后组内比较,试验组P值为0.002,明显小于0.05,对照组P值为0.092,大于0.05;表明试验组在缩短镇痛起效时间上,颇有佳效,而对照组对镇痛起效时间未产生明显变化。(2)NRS评分:两组分别进行治疗前后组内比较,两组均有统计学意义P=0.000(P<0.05);两组进行治疗后组间比较,无统计学意义,即P>0.05,表明两组均能缓解疼痛。但两组无明显差异。(3)KPS评分变化:治疗后两组组间比较差异具有高度统计学意义P=0.003<0.01。两组组内比较,试验组评分治疗后明显优于治疗前,提示试验组能有效改善患者体能状态。(4)QOL评分:治疗后两组患者QOL评分经分析有高度统计学意义P=0.000(P<0.05),具有可比性。两组分别进行治疗前后组内比较,其中试验组提示有统计学意义,即P值为0.016,明显小于0.05;而对照组无统计学意义,即P值为0.516,大于0.05;提示试验组在改善患者生活质量方面优于对照组。(5)疼痛缓解率方面:两组患者经治疗后疼痛缓解比较有统计学意义P=0.026(P<0.05);试验组30例病人疼痛缓解程度为60.0%,而对照组病人在缓解疼痛的程度上仅为31.0%,显然治疗组疗效优于对照组。(6)安全性:在研究过程中,两组患者均出现了止痛药的副作用(如:恶心、呕吐、便秘、嗜睡),但两组对安全性指标的影响无明显差异性,且均未发生不良事件、损伤重要脏器(心、肝、肾等)。结论:抗癌止痛巴布剂作为一种新型的外用剂型治疗癌性疼痛,具有疗效更高、起效更快速、更安全方便等优势,且能显著提高患者的生活质量,使患者对治疗的依从性更好,满意度更高,值得临床进一步推广应用。