背景:survivin基因在肿瘤细胞中过表达，正常组织不表达或极少量表达。survivin基因具有促进肿瘤生长以及抑制凋亡作用。本课题前期研究已经证实siRNA-survivin纳米脂质体在体外及小鼠体内的抗肿瘤活性。survivin基因作为靶点可应用于肿瘤的基因治疗。　　目的:通过研究siRNA-survivin纳米脂质体（CL01-si-survivin）的药代动力学参数，为CL01-si-survivin生物安全性评价提供重要依据。　　方法:BALB/C小鼠24只（8周龄），雄性。随机分为6组，每组n=4只。根据小鼠体重静脉注射不同浓度CL01-si-survivin（1mg/kg，3mg/kg，6mg/kg），给药后，眼眶静脉采血。采血时间点分别为5min，15min，30min，45min，1h，1.5h，2h，3h，4h，4h，6h，7h，24h，30h，48h.各时间点采集样本0.1ml血样经过离心、-800C保存血浆。建立系列浓度标准工作液及药物体系浓度，加入待测血浆采用q-RT-PCR方法检测CL01-si-survivin血浆中药物浓度。应用SPSS17.0软件分析CL01-si-survivin血浆浓度参数，研究其药代学特点。　　结果:（1）标准曲线制作:建立体系终浓度为1.0E+06 pg/ml、1.0E+0.5 pg/ml、1.0E+4pg/ml、1.0E+3 pg/ml、1.0E+2pg/ml的标准检测体系，加入待测血浆进行检测。以血浆药物浓度对数为自变量，各浓度水平的平均Ct值为因变量，线性回归方程提示，各批次的血浆中的CL01-si-survivin浓度与给药浓度水平呈正相关(0.5＜r＜1)，呈线性关系。　　(2)血药浓度:低剂量组（1mg.kg）、中剂量组(3 mg/kg)、高剂量(6mg/kg)组，血浆药物浓度的峰值均为注药后15min，分别达到1042538.00pg/ml，6837099.54 pg/ml，14631333.15 pg/ml。给药后24hr血浆药物浓度明显降低，三组分别为22.04，44.18，258.36pg/ml。　　(3)药物半衰期(t1/2):低、中、高剂量组分别为3.60hr，2.64hr，2.80hr;三组剂量药时曲线下面积(AUC)分别952190.88（hr* pg/ml）、6800687.79（hr* pg/ml）、13803680.96（hr* pg/ml）。药物总清除率(CL):1050.12（ml/hr/kg）、441.13(ml/hr/kg)、434.67(ml/hr/kg)。　　结论:　　(1)三个剂量的消除半衰期t1/2相接近，均在2-4hr之间。　　(2)血药浓度达峰时间Tmax三组均相同，在15min后达峰值。　　(3)最大血药浓度Cmax随着剂量增大而增大，在剂量1-6mg/kg之间正相关关系。　　(4)药时曲线下面积AUC随着剂量增大而增大，在剂量1-6mg/kg之间正相关关系。　　(5)三组体内驻留时间MRT接近，均在1-3小时之间，随剂量升高而略有升高。