目的:　　观察复方五子口服液治疗女性尿道综合征的临床疗效，从雌激素及尿SIgA角度探讨其作用机理。　　方法:　　采用随机、平行对照的研究方法，收集符合纳入标准的女性尿道综合征患者81例，随机分为对照组（41例）、治疗组（40例）。治疗组予复方五子口服液，对照组予舍尼亭。疗程8周。观察两组患者中医症状的变化，对症状积分进行量化分级及临床有效率评价;检测并比较两组患者治疗前后尿常规（尿镜检白细胞、尿镜检红细胞）、雌激素(E2、FSH)、黏膜免疫（尿SIgA）等指标，评估两组治疗的临床疗效。　　结果:　　(1)治疗后，对照组女性尿道综合征患者尿频、尿急、尿后滴沥的症状明显改善(P＜0.05，P＜0.01)，治疗组患者尿频、尿急、尿痛、尿后滴沥、小腹坠胀、腰膝酸软、神疲乏力、畏寒肢冷的症状均明显改善(P＜0.05，P＜0.01)。且治疗后治疗组患者腰膝酸软、神疲乏力、畏寒肢冷症状的改善明显优于对照组(P＜0.01)，治疗组的症状总积分低于对照组（P＜0.05）;　　(2)治疗后，对照组的总有效率为70.27％，治疗组的总有效率为88.57％，治疗组的临床总有效率高于对照组(P＜0.05);　　(3)治疗后，治疗组女性尿道综合征患者的雌二醇和促卵泡生成素水平较治疗前显著改善(P＜0.01);(4)治疗后，两组患者的尿SIgA水平与治疗前比较无明显改善（P＞0.05）。　　结论:　　具有“补肾固缩、益气健脾”功效的复方五子口服液能有效治疗女性尿道综合征患者，改善女性尿道综合征患者尿频、尿急、尿痛、尿后滴沥、小腹坠胀、腰膝酸软、神疲乏力、畏寒肢冷的症状。其对女性尿道综合征患者的治疗作用可能与调节雌激素(E2、FSH)水平有关。