研究背景: 针灸是我国中医学的重要组成部分,其治疗中风方法众多,疗效独特,经验丰富,事实证明针灸对本病是有效的。目前国内针灸治疗脑梗塞的临床研究报道的真实性及方法的可应用性却缺乏严格的客观评价,缺乏研究文献的系统性分析,其研究质量和结论无法得到恰切评价,也难于总结其规律,阻碍了针灸治疗本病的推广普及。同时针刺的手法多样,针刺的处方各家的不同,客观比较针刺疗效差别较为困难,因此,对于针刺文献及文献报道针刺疗效的评价采用合理的方法解释显得尤其重要。 目的: 对1983—2000年脑梗塞的针灸临床治疗性文献进行科研设计质量的分析,及对于选中文献进行Meta分析的方法对于针灸及各种针法治疗脑梗塞的疗效给予评价。 方法: 按照临床流行病学/DME原则,制订《中风中医药临床研究文献评价表》,用其对1980-2000年间的脑梗塞针灸临床治疗性文献进行评价,选取评价合格的文献,进行归类合并,采用Meta分析的方法对其结果给予统计学处理。 结果: 在收集90余份正式发表的脑梗塞临床治疗性文章中,其科研方案设计的质量结果如下:11.14%的研究采用了随机对照方法,采用试验/复合对照率24%,所有文献皆未进行样本含量估算。只有53.54%明确含有“有可比性”字样。3.03%的文献对随机化方法进行了简单描述,1篇为错误随机化方法,提到盲法的文献占2.02%,都不是真正意义的盲法。95.96%的文献对数据进行了统计学处理,31.58%的文献未能从文章中判断统计方法的正确与否。2.02%进行了随访,没有文献提到是否有失访(脱落)和退出病例。2.02%给出了不良事件报告。在针灸疗效的Meta分析中,显示:单纯体针治疗与西药治疗比较,异质性检验,差异无统计学意义(chi-squared=2.56,df=4,P=0.619),总体效应量OR=2.52,95%可信区间CI(1.67,3.79),差异有统计学意义(Z=4.43,P=0.000);分析提示体针组疗效优于西药组。体针+中药治疗与单纯中药治疗比较,异质性检验,差异无统计学意义(chi-squared=6.22,df=6,p=0.399),总体效应量OR=3.76,95%可信区间为CI(2.29,6.17),差异有统计学意义(Z=5.24,P=0.000),提示体针+中药组疗效优于单纯中药组。头体针治疗与单纯体针治疗比较,异质性检验,差异无统计学意义(chi-squared=1.06,df=2,P=0.587),总体效应量OR=4.60,95%可信区间为CI(1.84,11.50),差异有统计学意义(Z=3.27,P=0.001),提示头体针治疗疗效优于单纯体针。水针+药物治疗与单纯药物治疗比较,异质性检验,差异无统计学意义(chi-squared=4.72,df=4,P=0.318),