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目的:探究多美素与传统蒽环类药物相比在乳腺癌新辅助化疗过程中疗效和心脏毒性差异。方法:收集经病理确诊,使用多美素行乳腺癌新辅助化疗患者信息,并将此部分患者定为实验组,根据实验组患者信息(包括:年龄、性别、ECOG评分、病理类型、临床分期、分子分型等)进行1:1配对得到对照组。在实验组和对照组患者治疗过程中,记录患者临床肿瘤大小变化、手术前后病理变化、心脏功能变化和两组药物产生的副作用等信息,对比分析两组药物的疗效及毒性反应。结果:自2016年09月至2017年10月共40例满足要求的患者入组,对照组和实验组各20例。两组患者在平均年龄、ECOG评分、闭经情况、肿瘤分期、分子分型、患心脏病风险因素等基本情况均无明显不同(p<0.05)。实验组中17例(85%)患者完成原定方案的化疗,对照组均按原定方案完成化疗。两组在术后病理评价中,实验组pCR:4例(20%),非pCR:16例(80%);对照组pCR:2例(10%),非p CR:18例(90%),p=0.37,两组患者获pCR率差异无统计学意义,认为两组患者获得pCR率相同。两组患者临床评价中,实验组c CR:1例(5%),cPR:13例(75%),SD:5例(25%),PD:1例(5%)。对照组c CR:0例,cPR:17例(85%),SD:3例(15%),PD:0例。两组患者疗效比较:p=0.32,两组患者获临床疗效差异无统计学意义,认为两组患者获临床疗效相同。术后病理Miller-payne(MP)分级,实验组MP分级I-V级例数分别为0、6、7、3、4例,对照组MP分级I-V级例数分别为:0、4、9、5、2例。两组患者Wilcoxon符号秩检验,p=1.00,差异无统计学意义,认为两组术后MP分级相同。在毒副作用中,对照组及实验组均未发生实验定义的心脏毒性反应事件。但入组的患者中有3例患者是使用吡柔比星后,患者产生心脏不适而换药进入实验组。骨髓抑制II-IV级总发生率为:对照组20%(4例),实验组20%(4例)。手足综合征II-IV级总发生率为:对照组5%(1例),实验组25%(5例)。恶心呕吐II-IV级总发生率为:对照组15%(3例),实验组10%(2例)。秃头症发生率:对照组85%(17例),实验组90%(18例)。结论:PLD与吡柔比星在乳腺癌新辅助化疗中,两者具有相同的疗效和心脏毒性,但PLD的皮肤毒性高于吡柔比星。