1.目的：　　观察糖肾康胶囊治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。　　2.方法：　　选2012年9月-2013年12月就诊于天津市中医药研究院附属医院肾病科门诊,筛选符合早期糖尿病肾病条件的患者,收录入组72例，随机分为治疗组42例，对照组30例，两组在常规治疗(饮食控制、运动、西药降糖降压)的基础上，治疗组给予糖肾康胶囊(天津市中医药研究院附属医院，津药制字 Z2008110577)3粒(每粒0.35g)，3次/d，对照组给予黄葵胶囊（江苏苏中药业集团股份有限公司，国药准字 Z19990040）5粒，3次/d，均治疗4周、8周、16周，治疗结束后统计结果，判断疗效。　　结果：　　①总有效率：治疗4周后，治疗组总有效率80.95％，对照组总有效率66.67%，两组比较无明显差异（P>0.05）；治疗8周后，治疗组总有效率92.86%，对照组总有效率70.00%，两组比较有统计学意义（P＜0.05）；治疗16周后，治疗组总有效率97.62%，对照组总有效率81.25%，两组比较有统计学意义（P＜0.05）。随着治疗时间的延长，治疗组的整体疗效明显增加，16周疗效优于4周（P＜0.05）。　　②临床症状：治疗4、8、16周后两组症状积分均值均减少,治疗组与对照组相比，治疗8、16周后两组有明显差异（P＜0.05），有统计学意义。　　治疗组内，治疗4、8、16周后，与初诊相比均有显著性差异(P<0.05)，在观察期内,随着治疗时间延长,症状积分减少幅度增大，症状改善越明显，疗效8周优于4周，16周优于8周（P＜0.05）。　　③主要证型：治疗组42例患者辨证属肝肾阴虚者18例，属气阴两虚者24例，治疗后两组症状积分均明显减少，但在相同治疗时间内，两组证型间症状积分比较无明显差异（P>0.05）。　　④尿微量白蛋白：治疗4、8、16周后,两组尿微量白蛋白均逐渐降低；治疗组与对照组相比较，治疗8、16周后两组有明显差异（P<0.05）。　　治疗组内，与初诊相比,治疗4、8、16周后均有显著性差异(P<0.05)，在观察期内,随治疗时间的延长，尿微量白蛋白改善越明显，疗效8周优于4周,16周优于8周(P<0.05)。　　⑤24h尿蛋白定量：治疗4、8、16周后,两组24h尿蛋白定量均逐渐降低；治疗组与对照组相比较，治疗16周后两组有明显差异（P<0.05）。　　治疗组内，与初诊相比,治疗4、8、16周后均有显著性差异(P<0.05)，在观察期内,随治疗时间的延长，24h尿蛋白定量改善越明显，疗效8周优于4周,16周优于8周(P<0.05)。　　⑥糖化血红蛋白：治疗4、8、16周后,两组糖化血红蛋白均逐渐降低；治疗组与对照组相比较，治疗4、8、16周后两组无明显差异（P>0.05）。　　治疗组内，与初诊相比,治疗4、8、16周后均有显著性差异(P<0.05)，在观察期内,糖化血红蛋白在治疗16周后开始明显降低,疗效16周优于8周(P<0.05)。　　⑦肾功能：治疗4、8、16周后,两组血肌酐Cr、尿素氮BUN均逐渐降低；治疗组与对照组相比较，治疗4、8、16周后两组无明显差异（P>0.05）。　　治疗组内，治疗4、8、16周后与初诊相比，血肌酐、尿素氮均无明显差异(P>0.05)。　　⑧血脂：治疗4、8、16周后,两组胆固醇 CHO、甘油三酯 TG均逐渐降低；治疗组与对照组相比较，治疗4、8、16周后两组无明显差异（P>0.05）。　　治疗组内，与初诊相比,治疗4、8、16周后，胆固醇、甘油三酯均有明显差异(P<0.05)；在观察期内,随着治疗时间的延长，血脂改善越明显，效果16周优于4、8周(P<0.05)。　　结论：　　糖肾康胶囊和黄葵胶囊均可改善早期糖尿病肾病的临床症状,降低尿微量白蛋白和尿蛋白定量,均可保护肾功能和调节糖脂代谢,延缓糖尿病肾病进程。在改善临床症状、降低尿微量白蛋白和减少尿蛋白定量方面，糖肾康胶囊的疗效优于黄葵胶囊（P＜0.05），而在保护肾功能和调节糖脂代谢方面，二者无明显差异（P>0.05）。说明黄葵胶囊对于糖尿病肾病早期肝肾阴虚和气阴两虚证的治疗效果不是很明显。　　在观察期内，症状及指标改善程度与治疗时间相关,随着治疗时间的延长，糖肾康胶囊可明显改善临床症状、降低尿蛋白、改善糖脂代谢和延缓肾功能下降，整体疗效16周优于8周,8周优于4周（P＜0.05）。糖肾康胶囊对于治疗早期DN属肝肾阴虚和气阴两虚证均有治疗作用，但对两种证型的治疗效果无明显差异。