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研究背景脓毒症即指感染所致的全身性炎症反应综合征(SIRS),是严重创伤、烧伤、休克、外科大手术后等危重患者的常见并发症,也是诱发休克、多器官功能不全甚至衰竭的重要原因。严重脓毒症是指脓毒症的基础上伴有器官功能障碍、组织灌注不足(乳酸酸中毒、少尿、意识改变等)以及低血压。脓毒性休克是指严重脓毒症伴经液体复苏仍难以逆转的组织低灌注状态,表现为经过最初的液体复苏后持续低血压或血乳酸浓度升高。脓毒症的发生率和病死率极高,是重症监护病房(ICU)患者的主要死亡原因之一,目前已成为人类十大死因之一。国内一项多中心流行病学调查显示,严重脓毒症在ICU的发病率为8.68%,死亡率高达44.7%,且通常消耗医疗费用极高,给患者身体上、心理上和经济上带来极大负担。在美国,每年有21.5万人死于脓毒症及其后续并发症。ICU中脓毒症总死亡率约30-40%,而在老年或伴有基础疾病的患者中死亡率超过70%。目的评价乌司他丁注射液治疗脓毒症的有效性及安全性。方法应用Revman 5.0软件对乌司他丁注射液治疗脓毒症的随机对照试验(RCT)进行系统评价。计算机检索外文数据库Pubmed(2000-至今),Ovid(2000-至今),Elsevier(2000-至今)及CBM、VIP、CNKI,筛选相关文献。结果共纳入13个RCT试验,共736例患者,乌司他丁组(试验组)370例,对照组366例。Meta分析结果表明,试验组肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)、白细胞(WBC)、C-反应蛋白(CRP)及APACHEⅡ评分等研究与对照组相比均有明显差异性,总体显示有益的变化,个别实验组无差异。没有不良反应的记录。结论乌司他丁治疗脓毒症相对安全,并在改善患者预后、相关指标上具有一定优势,但高质量的研究仍较少,且缺乏大规模临床实验论证,尚无可靠、充分的证据表明乌司他丁治疗脓毒症安全、有效。今后开展相关实验研究,应克服当前研究的局限性,增加纳入例数,改进设计,采用更客观、更受认可、更具有指向性的终点疗效指标。纳入研究的方法学质量评价尚可,但所应用的评价指标对结果的评价有限,有必要进行全面随即双盲临床试验进行论证。