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目的:观察参附注射液(SHF)对健择联合顺铂(GP)这一化疗方案治疗非小细胞肺癌过程中的减毒作用和对患者生活质量变化的影响。 方法:对纳入研究的非小细胞肺癌患者予至少两个周期健择联合顺铂方案化疗(吉西他滨1250mg/m~2,IV,d1,8;顺铂70mg/m~2,IVD,d2;21天/周期,顺铂常规水化处理),其中一个周期应用参附注射液联合GP化疗方案治疗(SHF+GP):化疗前3天开始用参附注射液60ml+0.9%生理盐水250ml静滴,1次/日,连续10天,第4天开始实施GP化疗方案;另一个周期单独使用GP化疗方案治疗。治疗前用抽签法分为参附注射液先治疗组和参附注射液后治疗组。参附注射液先治疗组:第1周期应用SHF+GP方案进行治疗,第2周期仅用原GP化疗方案作为自身对照。参附注射液后治疗组:第1周期化疗仅实施GP化疗方案作为自身对照,第2周期则应用SHF+GP方案进行治疗。通过随机自身前后交叉对照,采用WHO恶性肿瘤化疗毒性分级标准及生活质量量表,观察参附注射液对GP化疗方案的毒性及患者生活质量的影响。 结果:共有34例患者完成本研究,2003年10月—2005年3月期间的住院病人,其中参附注射液先治疗组18例,参附注射液后治疗组16例。健择联合顺铂化疗方案主要毒副反应为血液毒性和消化道毒性。其中血液毒性主要为Ⅰ～Ⅲ度白细胞、中性粒细胞、血小板减少和贫血,消化道反应主要为Ⅰ～Ⅳ度恶心呕吐和Ⅰ～Ⅱ度便秘。34例患者中,SHF+GP方案的血液毒性(白细胞、中性粒细胞、血小板减少)较GP方案低(P<0.01),而血红蛋白的减少两方案无显著差异。其中参附注射液先治疗组SHF+GP方案的血液毒性较GP方案低(P<0.01),参附注射液后治疗组SHF+GP方案与GP方案血液毒性无显著性差异。34例患者中SHF+GP方案呕吐反应较GP化疗方案轻(P<0.01),其中参附注射液先治疗组SHF+GP方案的呕吐反应和GP方案比较P<0.01,参附注射液后治疗组P<0.05。与治疗前相比,SHF+GP方案治疗后及GP方案化疗后,临床症状及生活质量均有不同程度的改善(P<0.01,P<0.05);SHF+GP方案较GP方案的生活质量更高(P<0.01)。与治疗前相比,GP方案化疗后CD8明显升高(22.8%),而SHF+GP方案治疗后CD8升高不明显(7.7%),两组比较有显著性差异(P<0.05)。GP方案化疗后CD4/CD8下降明显(10.8%),而SHF+GP方案治疗后CD4/CD8下降不明显(3%),但两方案比较无显著差异。各证型中,气虚痰湿型患者SHF+GP