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目的： 观察金梅消渴汤(丸)治疗2型糖尿病(气阴亏虚，内热挟瘀型)的临床疗效及安全性，与格列吡嗪片及中西医结合作对照，探讨金梅消渴汤(丸)的疗效机理，为临床应用打基础。 方法： 1．选取90例确诊为2型糖尿病(气阴亏虚，内热挟瘀型)的符合本次临床研究标准的患者，经过2周的饮食控制+运动疗法治疗后空腹血糖(FPG)＞6.1mmol／l和(或)餐后2h血糖(2HPG)＞7.8mmol／L，且病情稳定者，按就诊的先后顺序随机分为中药组、西药组和中西组，每组30例。三组患者在性别、年龄、病程及中医症状积分等方面经比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。 2．三组患者均在原饮食控制+运动疗法治疗的基础上进行试验。西药组服用格列吡嗪片，由迪沙药业集团有限公司生产，5mg／次，2次／日，早餐及晚餐前半小时口服；中药组用金梅消渴汤(黄连、黄芪、玉竹、金银花、乌梅、五倍子、红花)，一日一付，煎汁，300ml，一日三次，餐前半小时温服；中西组同时服用格列吡嗪片及金梅消渴汤(丸)，剂量与上两组相同。1个疗程均为4周，连续治疗3个疗程。第三个疗程开始时，金梅消渴汤改为水泛丸，一日3次，一次8克，餐前半小时温开水送服。3个疗程结束时，统计分析疗效及安全性。 3．观察三组患者治疗前后主要临床症状(包括口渴喜饮，易饥多食，气短乏力，手足心热，烦热急躁，肢体麻木，小便频多，大便秘结)及体征变化情况，并填写2型糖尿病(气阴亏虚，内热挟瘀型)中医症状积分表，对结果做统计学处理，比较三者疗效。 4．检测三组患者治疗前后空腹及早餐(统一规定在7：30—8：00Am进食100g馒头)后2小时血糖、糖化血红蛋白(HbA⊙tc)、空腹胰岛素(FIns)、胰岛素敏感性指数(ISI)及血脂(包括TG、TC、LDL-C)水平变化并记录，观察三者对2型糖尿病(气阴亏虚，内热挟瘀型)患者血糖、胰岛素水平及血脂的影响，对结果做统计学处理，比较三者疗效。 5．治疗前后常规检查血常规、尿常规、便常规、心电图、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Scr)检查，以观察本药有无毒副作用。 结果： 1．中医证候疗效比较：中药组痊愈率30％，总有效率86.67％；西药组痊愈率16.67％，总有效率66.67％；中西组痊愈率33.33％，总有效率90％，经x~2检验，中药组及中西组在改善症状方面效果明显优于西药组(P＜0.05)。 2．治疗前后糖代谢变化比较：三组患者治疗前后比较，FPG、2HPG及HbA⊙!c均有不同程度下降，经t检验，均具有显著性差异(P＜0.01或P＜0.05)；治疗后组间比较，中药组与西药组、中药组与中西组比较有显著性差异(P＜0.05)，西药组与中西组比较无显著性差异(P＞0.05)。结果表明金梅消渴汤(丸)有降血糖效果，但单纯中药降糖效果不及西药组和中西组明显。 3．空腹胰岛素及胰岛素敏感性指数比较：三组治疗前后比较，中药组与中