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研究背景:甲状腺相关性眼病(TAO)是一类具有器官特异性的自身免疫性疾病,发病率居眼眶病首位,临床症状严重,严重影响着患者的生活、工作质量及心理健康。雷公藤是我国第一个研究利用的中草药抗炎免疫调节剂,素有“中草药激素”之称,具有活血通络、祛风除湿、消肿止痛、解毒等功效。现代药理学研究发现,雷公藤提取物具有抗炎、调节免疫、抑制抗体生成等功效,常用于治疗自身免疫性疾病。有大量临床研究发现雷公藤制剂可用于治疗甲状腺相关性眼病。目的:运用meta分析的方法,对其中雷公藤制剂治疗甲状腺相关性眼病的总有效率、突眼度、生活质量评分、CAS评分、治疗后甲状腺相关眼病积分值、不良反应、恶化率、复发率8个方面进行全面、系统的评价,根据干预措施的不同,对总有效率、不良反应分为雷公藤制剂vs糖皮质激素、雷公藤制剂联合糖皮质激素vs糖皮质激素进行亚组分析,为临床用药及实验研究提供循证医学证据。方法:计算机检索万方学术期刊全文数据库(WF)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中文期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(Sinomed)、Pubmed、the Cochrane Library、Embase七大数据库,检索时间均为从建库至2020年1月,采用主题词和关键词相结合的方式,筛选得到所有有关雷公藤制剂治疗TAO的临床对照研究。由两位研究员独立操作,根据纳入和排除标准,独立筛选文献并提取数据,对文献进行质量评价并交叉核对,遇分歧时交由第三方处理。运用Revman5.3软件对纳入研究的不同结局指标进行meta分析,同时对异质性高的文献进行敏感性分析。结果:共纳入文献25篇,共计1995例病例,对照组959例,治疗组1036例。Meta分析结果显示:结局指标为临床疗效、突眼度值、不良反应的研究间存在异质性,采用随机效应模型;其他研究结局指标的研究间不存在异质性,采用固定效应模型。(1)临床疗效:雷公藤制剂治疗TAO的总有效率[RR=1.39,95%CI(1.14,1.69),P<0.001]高于糖皮质激素组;雷公藤制剂联合糖皮质激素治疗TAO的总有效率[RR=1.33,95%CI(1.25,1.41),P<0.00001]高于糖皮质激素组。(2)突眼度:试验组治疗TAO后的突眼度值[SMD=-2.43,95%CI(-2.77,-2.09),P<0.00001]低于对照组;试验组和对照组治疗甲状腺相关性眼病后的突眼度有效率[RR=1.17,95%CI(0.98,1.41),P=0.08]无明显差异。(3)生活质量评分:试验组治疗甲状腺相关性眼病的生活质量评分[SMD=4.18,95%CI(3.64,4.72),P<0.00001]高于对照组。(4)CAS评分:试验组治疗甲状腺相关性眼病后的CAS评分[SMD=0.08,95%CI(-0.60,0.75),P=0.83]与对照组相比无明显改善。(5)治疗后甲状腺相关性眼病积分值:试验组治疗甲状腺相关性眼病后的眼病积分值[SMD=-0.46,95%CI(-0.86,-0.05),P=0.003]低于对照组。(6)不良反应:雷公藤制剂治疗TAO的不良反应[RR=0.60,95%CI(0.31,1.20),P=0.15]与糖皮质激素组相比无明显差异;雷公藤制剂联合糖皮质激素治疗TAO的不良反应[RR=0.35,95%CI(0.22,0.55),P<0.00001]低于糖皮质激素治疗组。(7)恶化率:试验组治疗甲状腺相关性眼病的恶化率[RR=0.26,95%CI(0.11,0.61),P=0.002]低于对照组。(8)复发率:试验组治疗甲状腺相关性眼病的复发率[RR=0.45,95%CI(0.27,0.74),P=0.002]低于对照组。结论:联用雷公藤制剂治疗TAO可提高生活质量,改善突眼度,降低甲状腺相关性眼病分值、恶化率及复发率,CAS评分无明显改善;雷公藤制剂与糖皮质激素治疗TAO的不良反应率相比无明显差异,但临床疗效好;雷公藤制剂联合糖皮质激素较糖皮质激素治疗TAO的不良反应率低且临床疗效好。为了雷公藤更好的临床推广,还需要更多大样本、多中心、随机双盲、高质量的文献来进一步证实。