【摘 要】
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"肝97-1"冲剂为10味中药组成的复方制剂.该文着重考察了方中两个理气药-厚朴、枳壳的定性、定量测定方法.厚朴中活性成分厚朴酚、和厚朴酚是其质量控制的主要指标.该文对药典
【出 处】
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上海医科大学 复旦大学医学院 复旦大学
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"肝97-1"冲剂为10味中药组成的复方制剂.该文着重考察了方中两个理气药-厚朴、枳壳的定性、定量测定方法.厚朴中活性成分厚朴酚、和厚朴酚是其质量控制的主要指标.该文对药典厚朴的定性鉴别的展开剂和显色方法作了改进.其定量方法因药典中的TLC-UV法操作繁琐,而采用文献报道的HPLC法,对其中测定波长和流动相作了改进.考虑到柚皮甙是枳壳中最主要的抗癌活性成分之一,而且是其黄酮类中含量最高且稳定的成分,该文首次以柚皮甙作为积壳及其复方制剂的质量控制指标.建立两步展开法鉴定柚皮甙,并建立了柚皮甙的高效液相色谱测定法,首次应用于复方制剂中柚皮甙的测定.该研究建立的"肝97-1"冲剂质量标准以及对其工艺和稳定性的考察,既确保了该制剂的质量和疗效,又为该制剂开发为Ⅲ类新药提供了有关申报资料.
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