目的:观察参芪萸黄汤对气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病的临床疗效,评价参芪萸黄汤的临床安全性。方法:采用单中心、随机对照的方法,将60例符合气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病诊断标准的患者按1:1随机分为治疗组和对照组。对照组进行基础治疗(糖尿病健康教育、糖尿病低盐低脂优质低蛋白饮食、适量运动及常规降糖药物),治疗组在此基础上予以参芪萸黄汤加减治疗。以4周为1个疗程,共观察3个疗程,分别观察治疗前后血糖、血压、血脂、尿蛋白、肝肾功能、血流变及炎症指标的变化。结果:治疗组在减轻临床症状,降低糖化血红蛋白、餐后两小时血糖、胰岛抵抗指数、甘油三酯、低密度脂蛋白,尿微量白蛋白、24小时尿蛋白定量、尿素氮、肌酐、C反应蛋白、全血粘度(高切、中切、低切)、纤维蛋白原指标上均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等无明显异常变化,未见明显毒副作用的发生。结论:参芪萸黄汤对气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病具有确切疗效,并能明显缓解患者临床症状,改善胰岛素抵抗,降低血糖,调节血脂紊乱,改善血液流变学,抑制炎症反应,保护血管内皮细胞损伤,减少尿蛋白排出,并且安全有效。