克霉舒搽剂质量标准、稳定性及家兔体内药动学研究

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 本文对克霉舒搽剂质量标准、稳定性及家兔体内药动学进行研究,文章首先按中国药典附录中搽剂项下的要求观察搽剂随时间外观性状变化,PH计测定其酸度,抽样检测装量并进行微生物限度检测,建立高效液相色谱法测定搽剂中两种水杨酸和盐酸特比禁芬的含量.对克霉舒搽剂进行质量研究。根据质量研究内容和结果制定质量标准草案及草案说明。接着考察光、温度、湿度对克霉舒搽剂稳定性的影响,观察搽剂外观形状,含量变化。最后建立高效液相色谱法,测定给药不同时间点兔血浆中盐酸特比蔡芬和水杨酸的浓度,应用药代动力学软件处理数据,求得动力学变化曲线和药代动力学参数。
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