目的本研究主要通过临床对照试验,研究康复新液联合三联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)相关十二指肠球部溃疡的临床症状疗效、溃疡愈合情况及幽门螺杆菌根除情况,同时对治疗方案的有效性、耐受性和安全性做相应的评估,并为中西医结合治疗十二指肠球部溃疡提供循证医学依据。方法随机选取2014年2月至8月于广州军区武汉总医院消化内科门诊及住院部就诊的Hp阳性的活动性十二指肠球部溃疡瘀血阻络型患者88例。A组30例:给予阿莫西林1g口服2/日,克拉霉素缓释片500mg口服2/日,埃索美拉唑镁肠溶片20mg口服2/日,共服用1周;1周之后继续予以埃索美拉唑镁肠溶片20mg口服1/日,服用3周。B组29例:在A组基础上给予瑞巴派特100mg口服3/日,服用4周。C组29例:在A组基础上给予康复新液10ml口服3/日,服用4周。治疗期间每周随访1次,了解患者的依从性、临床症状变化及不良反应;治疗结束1周内复查胃镜,观察溃疡愈合情况;治疗结束4周后行Hp检测,观察Hp根除情况;治疗前、后均行三大常规、肝功能、肾功能等实验室检查;治疗6个月后进行门诊随访,观察患者复发情况。结果①临床综合疗效治疗4周后C组的痊愈率较A组升高,差异有统计学意义(p<0.05);C组的总有效率、痊愈率均较B组升高,但差异无统计学意义(p>0.05)。②临床症状改善情况三组各症状积分治疗前后比较:三组各临床症状积分均较治疗前下降,差异均有统计学意义(p<0.05)。治疗后三组各症状积分比较:C组的腹痛、腹胀、肢冷等症状积分较A组下降,差异均有统计学意义(p<0.05)。C组的腹胀、肢冷等症状积分较B组下降,差异有统计学意义(p<0.05)。B组的腹痛等症状积分较A组下降,差异均有统计学意义(p<0.05)。三组患者临床症状疗效比较:治疗2周后C组患者的痊愈率及总有效率高于A组,差异有统计学意义,p<0.05;C组患者的痊愈率高于B组,差异有统计学意义,p<0.05。治疗4周后B组、C组患者的痊愈率均明显高于A组,差异均有统计学意义,p<0.05。③内镜疗效治疗4周后C组的痊愈率较A组升高,差异有统计学意义,p<0.05。④幽门螺杆菌根除情况C组的Hp根除率较A组、B组均升高,但差异均无统计学意义(p>0.05)。⑤不良反应1例B组及1例C组患者,因出现对抗生素类药物不耐受而停止服药。⑥复发情况治疗后6个月观察患者临床症状的复发情况,A组、C组患者均未复发,B组患者复发1例,三组比较差异无统计学意义。结论康复新液联合三联疗法治疗Hp相关瘀血阻络型十二指肠球部溃疡具有良好的疗效且安全性好,其总有效率、Hp的根除率虽与单纯的三联疗法差别不大,但能提高痊愈率及快速缓解患者的临床症状,且对腹痛、腹胀、肢冷等临床症状改善明显。与瑞巴派特三联疗法相比较,能提高治疗2周后的临床症状的痊愈率,且对腹胀、肢冷等症状的缓解效果更佳。The clinic Research of treating Hp-related duodenal ulcer by