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目的：对比观察α-干扰素(interferon-alpha, IFNa)伍用益血生胶囊与IFNa单药治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B, CHB)疗效及生活质量之差异,探索提高CHB疗效之途径。方法：335例经肝穿刺活检证实的HBeAg阳性CHB患者,给予IFNa 1b每次5MU皮下注射,3次·w-1,疗程个体化。依患者意愿,其中163例伍用益血生胶囊口服(联合治疗组),每次1.0g,3次·d-1,疗程3个月。172例未伍用益血生胶囊(IFNa单药治疗组)。治疗结束后至少随访12个月。统计学分析采用意向治疗分析。结果：两组性别、年龄、血清丙氨酸氨基转移酶水平、HBV DNA水平、肝组织炎症活动度分级、肝组织纤维化分期以及IFNa疗程之差异均无显著性统计学意义。治疗结束时,联合治疗组、IFNa单药治疗组HBeAg血清学转换率分别为50.3%(82/163)和36.6%(63/172)(x2=6.379,p=0.012),HBV DNA阴转率分别为51.5%(84/163)、35.5%(61/172)(x2=8.802,p=0.003),ALT复常率分别为51.5%(84/163)、36.0%(62/172)(x2=8.164,P=0.004),完全应答率分别为48.5%(79/163)和35.5%(61/172)(x 2=5.815,p=0.016)。随访结束时,联合治疗组、IFNa单药治疗组HBeAg血清学转换率分别为44.2%(86/163)和31.4%(54/172)(x2=5.822,P=0.016),HBV DNA阴转率分别为44.8%(73/163)和31.4%(54/172)(x2=6.375,P=0.012),ALT复常率分别为57.1%(93/163)和34.3%(59/172)(x2=17.480,p=0.000),完全应答率分别为43.6%(71/163)、30.8%(53/172)(x2=5.830,p=0.016),复发率分别为17.9%(14/78)和31.1%(19/61)(x2=3.294,p=0.070),延迟应答率分别为9.4%(8/85)和9.9%(11/111)(x2=0.014,P=0.907)。治疗前及随访结束生活质量：两组治疗开始时各维度评分相仿,无明显差异,随访结束时两组联合治疗组中总体健康(t=3.435,p=0.001)、活力(t=2.785,p=0.008)、社会功能(t=2.602,P=0.012)、精神健康(t=5.120,p=0.000)评分均优于IFNa单药治疗组,差异有显著性统计学意义。结论：IFNa伍用益血生胶囊比IFNa单药治疗可提高对HBeAg阳性慢性乙型肝炎持续疗效,并改善患者生活质量。