目的:研究补阴怡神颗粒制备工艺,制定稳定可控的质量标准。　　方法:采用正交试验与单因素试验相结合,采用紫外分光光度法测定多糖及蛋白质含量,优选熟地黄粗多糖提取、纯化工艺,对试验结果进行方差分析;采用正交试验设计,以干树脂:药材、上样流速、乙醇浓度、乙醇用量为考察因素,以酸枣仁总黄酮、酸枣仁皂苷A为综合评价指标,优选酸枣仁醇提物提取、精制工艺;采用醇提-大孔吸附树脂法提取、纯化知母总皂苷,以正交试验优选含量测定前处理条件,采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定菝葜皂苷元含量,验证工艺的稳定可控性;采用L9(3)4正交试验,以加水量、提取次数、提取时间为考察因素,以抗焦虑药效学指标-小鼠开臂进入次数百分比(OE％)、开闭滞留时间百分比(OT%)、穿箱次数为综合评价指标,优选百合水提工艺;采用均匀试验设计法,优选四药药效物质最优配比;采用湿法制颗粒,对辅料进行筛选,并对颗粒成型性、堆密度、休止角、溶化性、相对临界湿度进行考察,口尝筛选矫味剂的种类和用量。根据优选的工艺,自制3批颗粒。采用薄层层析鉴别3批颗粒剂中知母药材,采用高效液相色谱-蒸发光散射法对颗粒中菝葜皂苷元进行含量测定。　　结果:实验结果显示:熟地黄粗多糖最佳提取、纯化工艺为:加8倍量水,浸提2次,每次4h;最佳醇沉浓度为80%,氯化钙最佳浓度为(V/W)7%。酸枣仁最佳工艺:80%乙醇提取,干树脂:药材为1:1,洗脱乙醇浓度为50%,洗脱用量为4倍树脂床体积。3批知母总皂苷样品中菝葜皂苷元平均含量为19.84%,且含量测定前处理最佳条件为:知母总皂苷0.025g,加盐酸3mL,回流1h,萃取2次,每次用氯仿40mL。百合水提最佳工艺为:6倍量水,提取4次,每次45min。筛选出四药药效物质熟地黄粗多糖:百合水提物:酸枣仁醇提物、知母总皂苷最佳配比为0.125:0.400:0.060:0.050。确定干药粉:可溶性淀粉:糊精为1:05:0.5,润湿剂乙醇浓度为70%,甜菊苷用量为1%,相对临界湿度为60%。制剂鉴定出知母药材斑点清晰,分离良好,阴性无干扰。含量测定结果菝葜皂苷元1.0720～5.3600μg范围内其进样量自然对数与峰面积自然对数线性良好,Y=1.7142X+1.3607,平均回收率达99.65%,并制定制剂中菝葜皂苷元每克不少于8.2mg。　　结论:本研究制定的方法适用于补阴怡神颗粒的制备和质量控制。