中药提取物喷雾干燥防粘壁技术的研究与应用

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在中药提取物的喷雾干燥过程中容易出现物料粘壁的问题。目前已有不少改善粘壁的方法,但这些方法在实际应用中尚存在一定的不足,主要是:改善热熔型粘壁过程中辅料用量大,对后续成型不利,且会提高制剂成品服用量:以及缺乏快速、准确预测最优工艺参数,并达到预期干燥效果的方法。针对现有改善粘壁方法的不足,我们做了相关研究,旨在为高效、快速的改善粘壁提供一定的参考和依据。主要研究内容包括:   1.改善中药提取物喷雾干燥热熔型粘壁的研究   对用于改善热熔型粘壁的辅料进行了优化筛选,结果表明,相对于其他辅料,羟丙甲基纤维素在改善热熔型粘壁中具有明显的作用和优势;采用HPLC图谱法以及红外光谱差谱技术研究了加入羟丙甲基纤维素前、后模型提取物相关谱图的变化,证明羟丙甲基纤维素以物理方式改善中药提取物热熔型粘壁,即与药物的相容性良好;应用实例表明,羟丙甲基纤维素能够被广泛的用于改善提取物喷雾干燥热熔型粘壁,且用量可控制在10%以内。   通过该研究,达到了预期目标,即应用HPMC能在改善热熔型粘壁的同时,显著地降低了辅料的用量。   2.喷雾干燥半湿物料粘壁的影响因素探讨   分别考察了提取液物性和喷雾干燥工艺参数对半湿物料粘壁的影响。研究结果表明,在一般干燥工艺参数条件下,控制提取液的浓度使其具有适当的粘度,可避免粘度对喷雾干燥产生不利的影响;半湿物料粘壁随提取液浓度降低、进风温度增加、进液速度降低以及雾化压力增大而有所改善;在提取液具有低粘度、且固含率一致的前提下,工艺参数对不同提取液喷雾干燥半湿物料粘壁的影响一致。   3.喷雾干燥工艺参数组合预测模型的构建及应用   采用星点设计.效应面法研究了工艺参数组合与半湿物料粘壁间的关系,构建了工艺参数组合预测模型。选择四种满足一定条件的提取液对模型优化结果进行实例验证,表明该模型能够为满足一定条件的提取液快速预测最优工艺参数组合,并达到预期喷雾干燥效果,以避免半湿物料粘壁的出现。
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