随着国家对新农合、城镇居民医保、城镇职工医保投入的不断加大,在未来五年,国家将投入8500亿元人民币用于医疗机构医疗保健服务能力建设,中国医疗保健领域将以很快的速度增长,人口老龄化问题已在逐渐显露,老年人医疗健康保健会显得越来越重要,医疗需求也会越来越强烈,医疗费用所占GDP比重将越来越高；其次,缩小城乡差距,提高新农合医疗费用报销比例,普及基本医疗保障服务,解决看病难看病贵问题市政府的既定目标,这些都将极大地激发医疗服务的需求,大大推动医疗设备市场的增长。如何有效提高医疗设备的研发、提高企业的质量管理水平和企业的核心竞争力已成为管理者关注的问题。本文将采用理论与实际相结合的方法,以数字化多功能U形臂X线成像设备研发项目为研究对象,分析存在的问题,导出在医疗设备研发中应用项目管理的必要性。医疗设备更注重和强调其安全性和有效性,医疗设备的研发项目管理与其他产品的研发项目管理具有一些明显的不同特点,在对医疗设备研发管理的一般流程、风险控制等作了比较全面的介绍的基础上,对医疗设备研发管理与普通消费电子产品研发管理流程、风险控制等的区别进行分析,探讨了医疗设备研发管理的特点和难点并对这些问题进行了重点深入分析,并在本论文中研究如何解决这些问题所做的有益探索,使读者对医疗设备研发管理有更进一步的理解和认识,从而带来一定的参考和借鉴作用。