目的：本临床对照研究探讨当归芍药治疗痛经的临床疗效；通过观察当归芍药散治疗痛经的临床疗效,并对其进行系统地评价,为临床寻求治疗痛经的有效方药提供依据。方法：研究对象为收集自2011年5月至2011年10月期间在台湾中医诊所就诊,符合西医原发性痛经诊断标准的患者70例,随机分为治疗组和对照组。治疗组和对照组各35例。治疗组给予当归芍药散,对照组给予田七痛经散胶囊。1个月经周期为1疗程,治疗3个疗程。治疗前及治疗后分别依据痛经症状评分标准、痛经轻重分级标准进行评分。观察痛经的疼痛程度、持续时间及伴随症状,所得临床数据资料及时汇总,输入计算机,用EpiData3.01软件建立数据库,进行数据管理,用SPSS软件进行统计分析。对两组治疗后临床总疗效、临床症状、体征疗效等进行统计分析、比较,最后客观评价临床疗效及其安全性。统计方法：分类资料用χ~2检验,等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正),两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验,自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。统计计算采用SPSS17.0统计软件完成统计分析。结果：本研究共有合格受试者70例,治疗组35例,对照组35例；治疗组临床疗效治疗组临床痊愈率为57.1%,显效率为22.8%,有效率为11.43%,总有效率为91.5%；对照组临床痊愈率为48.5%,显效率为25.7%,有效率为14.2%,总有效率为88.6%。其总有效率治疗组优于对照组。(1)两组患者临床总疗效比较,治疗组临床总有效率91.5%%,对照组临床总有效率88.6%,经统计学分析,两组临床总疗效比较有统计学意义(P<0.05),说明治疗组的临床疗效优于对照组。(2)两组患者治疗后痛经评分比较,治疗1个周期后两组间评分经t检验,两组间的治疗评分无统计学意义(P>0.05)；治疗2个周期后两组间评分经t检验,两组间的治疗评分有统计学意义(P<0.01)；治疗3个周期后两组间评分经t检验,两组问的治疗评分有统计学意义(P<0.01)。提示随着治疗周期的增加,治疗组的疗效明显优于对照组。(3)Logistic回归分析结果表明,影响疗效的相关因素年龄、病程及病情程度对本研究的疗效无明显影响。(4)安全性分析：治疗组患者治疗前后血常规、尿常规、ALT. BUN. Cr检查无异常变化,治疗组无明显不良反应,说明当归芍药散临床使用安全性良好。结论：当归芍药散治疗痛经疗效确切,值得临床推广应用。