目的：COPD合并肺心病是全球性的、严重的社会公共卫生问题,其高发病率、高致残率及长病程严重患者的生活质量及寿命,给个人、家庭及社会带来沉重的负担。研究表明规范化的慢病管理能延缓病情进展,改善患者的生活质量及预后。目前COPD合并肺心病有着国际公认的西医治疗方案,该方案给患者带来益处,但治疗伴随的副作用及巨大的经济负担也是不容忽视的,部分患者的生活质量及预后亦未见明显改善。研究表明中医药在COPD合并肺心病中有一定的临床疗效,而且中医药治疗经济、副作用少,可用于长期管理。目前该病稳定期的中医慢病管理方案仍未建立。结合中医国情,我们应充分发挥中医优势,建立切实可行的COPD合并肺心病的中医管理方案。结合COPD合并肺心病稳定期“冬重夏轻”的发病特点及“肺脾肾虚为本,痰淤为标”的病理机理,我们尝试在COPD合并肺心病稳定期的管理中引入冬病夏治。本研究通过在夏至-秋分期间给予纳入患者相应的中医治疗并观察至春分,分析干预期间冬病夏治方案实施的情况、干预前后观察指标的变化情况,客观评价冬病夏治在COPD合并肺心病中临床疗效及临床实施情况,为进一步建立切实可行的COPD合并肺心病的冬病夏治管理方案提供依据。方法：通过对符合纳入标准且自愿加入本研究的COPD合并肺心病患者进行为期3个月(夏至-秋分)／3伏(初伏、中伏、末伏)的冬病夏治干预(包括内治法、外治法、内外合治,其中内治法干预3个月,外治法干预3伏),干预后继续观察5个月。完成干预前后改良的英国MRC呼吸困难指数(mMRC)、COPD评估测试(CAT)、COPD合并肺心病中医主症PR0量表及成人慢阻肺生存质量量表评分测定及整个干预期间患者因病情急性加重而急诊或住院次数,定期随访记录。干预观察期满后对整个冬病夏治方案实施情况进行分析总结,通过自身前后对照方法比较干预前后各量表评分的变化情况及组间对照方法比较干预后肺脾气虚、肺肾气虚、脾肾阳虚这三大证型两两组间量表评分差异,从而客观评价冬病夏治法在COPD合并肺心病中的临床疗效及不同证型之间的临床疗效差异,分析冬病夏治方案的实施情况。整个干预期间,患者均维持常规的西医治疗方案,病情变化及时就医,以确保患者人身安全。整个干预观察期间,患者病情急性加重时暂停冬病夏治方案干预,病情缓解后继续干预至足疗程。结果：冬病夏治干预3个月并继续观察5个月后患者的CAT、PRO、QOL、mMRC得分均较干预前有所下降,其中干预前后CAT、RO、QOL得分经配对t检验提示P均小于0.05,差异有统计学意义,提示冬病夏治能显著改善COPD合并肺心病的临床症状,提高生活质量。干预前后mMRC评分经两个关联样本的Wilcoxon符号秩和检验提示P>0.05,差异无统计学意义,表明干预后患者的呼吸困难指数无明显改善。再对QOL量表进行不同维度分析发现,干预后患者的日常生活能力、社会活动能力、抑郁心理得分、焦虑心理得分均较前下降,其中干预前后日常生活能力、社会活动能力、抑郁心理得分经配对t检验提示P均小于0.05,差异有统计学意义,提示冬病夏治干预能显著改善患者的日常生活、社会活动能力,缓解抑郁心理,对患者的生活质量具有显著意义。干预前后焦虑心理得分经两个关联样本的Wilcoxon符号秩和检验提示P>0.05,差异无统计学意义,表明本试验干预后患者焦虑心理改善不明显。分别对肺脾气虚、肺肾气虚、脾肾阳虚证的干预前后mMRC、CAT、PRO、QOL得分进行比较,结果提示干预后三大证型的患者的CAT、PRO、QOL得分均较干预前有所下降,干预前后进行配对t检验：肺肾气虚证的CAT,肺脾气虚、肺肾气虚、脾肾阳虚证的PRO,肺脾气虚、肺肾气虚的QOL的P均小于0.05,差异有统计学意义,提示冬病夏治能显著改善COPD合并肺心病的三大证型的PRO,肺肾气虚的CAT及肺脾气虚、肺肾气虚的QOL；而肺脾气虚、脾肾阳虚的CAT及脾肾阳虚的QOL的P值均>0.05,差异无统计学意义,提示冬病夏治对肺脾气虚、脾肾阳虚的CAT及脾肾阳虚的QOL改善不明显。干预后三大证型的mMRC得分较前均无改变,表明干预后患者的呼吸困难指数无明显改善。干预后对肺脾气虚、肺肾气虚、脾肾阳虚的CAT、QOL得分及肺脾气虚、肺肾气虚的PRO得分进行两两组间比较,进行独立样本t检验,P均大于0.05,差异无统计学意义,表明冬病夏治对以上三大证型的临床疗效相当。而干预前肺肾气虚证与脾肾阳虚证的PRO得分比较进行独立样本t检验,P<0.05,差异有统计学意义,不具可比性。结论：本研究表明了冬病夏治能显著改善COPD合并肺心病患者的临床症状,提高生活质量,冬病夏治在肺脾气虚、肺肾气虚、脾肾阳虚证中的临床疗效相当。