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目的:从临床与实验两个角度,验证中药复方制剂—安心律胶囊的控制早搏效果,以丰富小儿迁延性心肌炎治疗方案内容,提高临床疗效。 方法:临床研究以小儿迁延性心肌炎并见过早搏动长期不愈者为试验对象,采用1:1随机分组、平行对照的方法进行研究,试验组应用迁延性心肌炎治疗方案+安心律胶囊,对照组单用迁延性心肌炎治疗方案,评价其控制早搏疗效,观察有无不良反应发生。实验研究采用“乌头碱所致大鼠心律失常”和“氯化钡所致大鼠心律失常”2种常用的心律失常动物模型,设立安心律大剂量组、安心律小剂量组、安心律+通脉液组,以及奎尼丁(或异搏定)阳性对照组、生理盐水对照组,以早搏、室上速的出现时间和心律失常的消失时间为观测指标,对照研究安心律胶囊对早搏的抑制作用、量效关系,以及与通脉口服液的协同作用等。 结果:临床研究表明,试验组经治6~12个月后,对早搏的治愈率为51.61%,总有效率为70.97%,明显高于未加用安心律胶囊的对照组(p<0.05);试验组对迁延性心肌炎的总有效率达到90.97%,较对照组有一定程度的提高。说明安心律胶囊对于有早搏持续存在的迁延性心肌炎患者,能够起到了较好的抗早搏作用,同时也相应地提高了迁延性心肌炎的疗效。实验结果证实,安心律大、小剂量组均能延缓乌头碱所致大鼠室上速出现时间,氯化钡所致大鼠早搏出现时间,以曼缩短两个模型的心律夫常复常时间,其中后者还呈现良好的量效关系。此外,未发现安心律胶囊与通脉口服液有明显的协同作用。’ 结论:中药复方制剂一安心津胶囊具有较好的控制早搏效果,运用该引i台疗以早搏七主要;&床表入的小儿迁过性心肌炎 一患者,可相应提高其临床下效。