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目的:通过对胃癌患者的外周血循环肿瘤细胞(CTCs)检出水平的研究,并与同期收治胃部良性病变者CTCs检出水平、外周血肿瘤标记物等相关资料进行对比,探讨胃癌患者CTCs检出水平与临床病理特征的相关性,以及不同CTCs检出水平与预后的关系。方法:本研究采用阴性富集联合免疫荧光原位杂交(im FISH)法检测CTCs,选取2015年8月至2016年12月就诊于解放军兰州总医院普外科胃癌患者100例为实验组,同期纳入胃部良性疾病患者38例为对照组。比较两组患者CTC检出水平、CEA、CA-125、CA-199、TNM分期、组织ki-67表达、肿瘤分化程度、脉管癌栓等资料。经SPSS 21.0统计软件分析,计量资料用t检验,各组间资料比较采用χ2检验或Fisher确切概率法,P<0.05为差异有统计学意义。结果:(1)胃癌组CTCs检出率为94%,对照组中检出率仅为28.9%(P<0.05)。且当最佳临界值为2个细胞/3.2ml血时(AUC=0.935;95%CI:0.894-0.976;P<0.001),此时CTCs诊断胃癌灵敏度、特异性分别为89%、89.5%,诊断价值明显优于CEA、CA-125、CA-199。(2)胃癌组CTCs阳性(≥2个/3.2ml)与患者的肿瘤浸润深度、淋巴结转移及TNM分期有显著相关性(P<0.05);但CTCs检出水平与患者的性别、年龄、肿瘤位置、肿瘤分化程度、脉管癌栓无相关性(P均>0.05)。(3)胃癌组CTCs阴性组(<2个/3.2ml)术后无瘤生存期显著长于CTCs阳性组(P<0.05);术前外周血CTCs阴性组术后肿瘤复发的风险度显著低于CTCs阴性组(P<0.05)。结论:(1)阴性富集联合imFISH法对胃癌患者CTCs的检测具有较高的敏感性和特异性,可作为胃癌辅助诊断的血液学指标,提高胃癌的早期诊断率。(2)胃癌患者CTCs计数与肿瘤浸润深度、淋巴结转移、TNM分期有显著相关性。(3)术前CTCs阳性的患者术后无瘤生存时间较阴性者明显缩短,且术后复发危险度显著升高,术前行CTCs检测有助于胃癌患者预后的判断,对临床工作具有较高的指导意义。