开发和评价关于乙肝两对半血清学标志物ELISA检测结果的自动审核规则体系

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目的:自动审核是利用计算机的运算能力使其按照预先设定的检测结果审核规则流程来审核确认检验报告并且不需要人工参与的过程。到目前为止,自动审核提出已经有20余年历史了,但其相关研究仍然较少。本文将阐述是如何在临床免疫学实验室科学制定和合理评价乙肝两对半ELISA检测结果的自动审核规则体系,并将其应用于临床以提升临床实验室的工作效率。  方法:依据美国临床实验室标准化委员会2006年颁布的AUTO-10A指南关于自动审核规则建立的流程框架并结合布林逻辑来设计制定临床免疫学实验室乙肝两对半检测结果的自动审核规则体系。建立的规则体系共包括6大规则:仪器报警、阴阳性对照、质量控制、灰区范围、两对半模式以及历史数据对比,详细规则确定后,运用计算机语言将其写入实验室信息化系统(LIS),利用LIS的运算能力对乙肝两对半的检测结果进行自动审核判断,能够通过自动审核规则体系的检测结果即可自动向医院信息化系统(HIS)发送。此外,对设置的自动审核规则体系进行了验证,以评价其在实际应用中的价值。在验证期间以两位专家的审核意见作为相对正确参考,与专家审核意见相同即视为相对正确报告,反之,则视为可疑错误报告。  结果:为了评价建立的自动审核规则体系,在2014/08/01至2014/10/31期间进行了为期3个月的临床实时数据验证,共对11,585例患者的乙肝两对半检验结果实施了自动审核规则体系,患者血清标本乙肝两对半检测结果处于灰区范围的比例为18.30%。常见模式的比例占97.23%,非常见模式占2.77%。自动审核通过率为79.50%,人工审核比例为20.50%。标本周转时间(TAT)降低了38.10%(78分钟 vs126分钟)。此外,自动审核可疑错误率为0.06%,较人工审核(0.25%)明显下降。  结论:临床检验科内部开发和应用乙肝两对半ELISA检测结果的自动审核规则体系,不仅能够降低人工审核报告数量和TAT、减少临床检验科技术人员工作负担,而且使得检验科工作人员能够集中精力处理可能存在潜在问题的标本,能够降低检验报告错误率,并杜绝低级错误的发生。
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