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研究目的:本研究基于国医大师夏桂成的“七、五、三”奇数律理论,对早期先兆流产患者在孕期的关键时点临床症候、血清P、β-HCG、E2的变化及B超适时的进行动态监测,在以往运用护胎饮治疗先兆流产取得较好临床疗效的的基础上,创新性地将夏老理论与护胎饮结合,率先进行孕早期不同关键时点运用护胎饮治疗的动态观察,分析各项指标与妊娠结局的相关性,以期能够更精确、深层次地研究护胎饮对于早期先兆流产在不同孕周的作用机制,提高保胎的成功率。对象与方法:选择2018年05月至2019年12月就诊于南京中医药大学附属南京中医院妇科门诊及病房的妊娠为5-6周且符合脾肾两虚型早期先兆流产患者60例,签署知情同意书,收集完整病例资料,将60例患者随机分为治疗组(护胎饮口服液+地屈孕酮片)与对照组(地屈孕酮片),各30例。治疗持续至妊娠12周。动态观察两组患者在干预前后症状变化,监测干预前、孕7周(孕50天)、10周(孕70天)、12周(孕3个月)血清人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(P)、雌二醇(E2)值及盆腔B超胚胎发育情况。同时对相关妊娠结局进行随访。采用SPSS20.0统计软件对数据进行处理分析,观察血清人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(P)、雌二醇(E2)值在关键时点的动态变化,盆腔B超在关键时点所示胚胎发育情况,分析各项指标与妊娠的相关性,探讨护胎饮对于早期先兆流产在不同孕周关键时点的治疗作用机制。研究结果:1、治疗组与对照组均可提高患者相应时点血清性激素水平,以E2、β-HCG变化更加明显;都可降低相应时点中医症候积分,改善临床症状。治疗组在此两方面明显优于对照组。差异有统计学意义(P<0.05)。2、治疗组与对照组经治疗后B超所见胎心及胎儿成形情况无明显差异(P>0.05),但治疗组孕早期保胎成功率明显高于对照组。3、保胎成功组与失败组血清P、E2、β-HCG在相应时点进行比较有明显差异(P<0.05),保胎成功组患者血清性激素水平在相应时点均有所提高,β-HCG翻倍增长良好,失败组在相应时点血清性激素水平上升迟缓甚或下降。治疗后血清P在相应时点多有波动,血清E2、β-HCG在相应时点差异明显(P<0.05),对不良妊娠反应更灵敏。4、保胎成功组和失败组相应时点中医症候积分均有所下降(P<0.05),保胎成功组患者中医症候积分在孕10周、孕12周下降更加明显,与失败组有明显差异(P<0.05)。5、治疗组中医症候疗效为93.33%,对照组为86.67%;治疗组综合疗效为93.33%,对照组为86.67%;两组患者治疗后中医症候疗效、综合疗效对比,治疗组均优于对照组。6、统计分析显示,孕早期保胎失败及随访不良妊娠结局的发生多是在孕50天、孕70天、孕3月左右,甚至孕5月及孕7月。此与夏桂成教授的“七、五、三”奇数律相应。研究结论:课题研究显示先兆流产患者临床症状出现或加重的时间及胚胎停止发育的时间符合“七、五、三”奇数律这一规律。护胎饮在关键时点进行干预治疗脾肾两虚型早期先兆流产疗效显著,明显改善临床症状,提高患者血清性激素水平,统计结果分析显示在关键时点血清E2、β-HCG水平评价临床疗效及预测早期先兆流产妊娠结局较敏感。且护胎饮联合地屈孕酮治疗早期先兆流产无任何副作用,值得临床推广。