阿瑞匹坦预防自体造血干细胞移植前预处理所致恶心呕吐的疗效和安全性:一项多中心的回顾性研究

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目的:通过回顾性分析多个临床研究中心阿瑞匹坦联合托烷司琼及地塞米松预防自体造血干细胞移植(Autologous hematopoietic stem cell transplantation,auto-HSCT)前预处理所致恶心呕吐(Chemotherapy induced nausea and vomiting,CINV)的临床资料,了解阿瑞匹坦的临床疗效及不良反应,为造血干细胞移植过程中CINV的预防提供临床参考。方法:通过电子病历系统选取在西部战区空军医院、解放军联勤保障部队920医院(原解放军昆明总医院)、四川省人民医院及西部战区总医院血液科2014年8月~2018年8月行自体造血干细胞移植的患者。通过排除及纳入标准,最终纳入接受预处理的急性髓系白血病、恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤患者78例。阿瑞匹坦组46例,非阿瑞匹坦组32例。通过回顾性研究,分析阿瑞匹坦联合托烷司琼及地塞米松预防auto-HSCT前预处理所致第1天急性、2~7天及总体CINV的完全缓解率(Completeremission,CR)、解救性止吐及静脉营养支持情况、造血重建、PFS及其不良反应。结果:1.CINV完全缓解率:阿瑞匹坦组较非阿瑞匹坦组预处理第1天急性CR率由53.1%显著提高为82.6%(P=0.005);总体CR率也由15.6%显著提高为56.5%(P<0.001);第2~7天的CR率也分别有显著提高(P<0.05)。2.解救性止吐:预处理第1~7天阿瑞匹坦组较非阿瑞匹坦组解救性止吐药物使用率显著降低;总体解救性止吐药物使用率也显著降低,分别为37.0%vs81.3%(P<0.01);并且阿瑞匹坦可缩短解救性止吐药物使用时间(P=0.01)。3.静脉营养支持:两组患者总体静脉营养支持使用率均为100%,但阿瑞匹坦将首次接受静脉营养支持时间由第6.9天显著延长至第9.0天(P=0.008)。4.造血重建:两组患者的中性粒细胞及血小板成功植入时间分别为11.6天vs11.8天和13.2天vs13.6天,差异均无统计学意义。5.PFS:两组患者2年PFS分别为74.0%vs 75.0%,无差异。6.不良反应:主要包括腹泻、头痛、厌食、失眠、腹痛、便秘及头昏等,发生率相似,均为2级或更低。结论:阿瑞匹坦联合托烷司琼及地塞米松可显著改善自体造血干细胞移植前预处理所致CINV的CR率并能降低解救性止吐药物使用率,可缩短解救性止吐药物使用时间并能延长首次接受静脉营养支持时间而不会影响造血重建及PFS,且不良反应可耐受。
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