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儿童药品是患病儿童使用的药品,是儿童身体健康的重要保障,但目前儿童药品的缺乏已经成为了国内外普遍存在的问题,严重影响到儿童的用药安全,所以建立一套完整的儿童供应保障体系对满足儿童用药需求,保障儿童用药安全具有十分重要的意义。本研究通过实地调研及文献查阅充分了解我国儿童药品的现状,并深度探究我国儿童药品存在的问题及原因,同时分析国际上关于儿童药品的先进管理政策和相关措施,寻找我国可借鉴的部分,为建立北京市儿童药品供应保障体系提供合理建议。研究目的:通过对我国儿童药品的现状进行分析,开展系列研究工作,找出存在的问题及原因。通过文献检索和资料收集,分析国外儿童药品的现状及监管政策,为建立北京市供应保障体系提供合理建议。研究意义:本课题在全国率先研究探讨儿童药品供应保障体系的构建,走在了全国各省市的前列,对解决儿童药品存在的诸多问题,保障首都儿童用药安全和身体健康具有重要的意义。研究方法:(1)文献分析法:通过使用中外文数据库收集有关儿童用药相关文献,分析了解当前全球儿童用药的现状和问题出现的原因;通过登录各相关政府网站对儿童用药的政策法规进行系统性综述,了解各国政府对于儿童用药的态度和政策详情,寻找可借鉴于我国的经验。(2)数据分析法:使用北京市药品数据管理系统,对北京市儿童药品信息、生产企业信息进行统计分析,了解北京市儿童药品现状和问题,为制定北京市儿童药品供应保障体系提供依据。(3)企业座谈与专家访谈:通过企业座谈和专家访谈了解企业和专家对当前儿童药品的问题和需求,为制定儿童用药相关政策提供依据。研究结果:本研究通过调研及文献整理全面了解了我国儿童药品的缺乏和不合理用药的现状,并深度分析了我国儿童药品出现的问题及原因,同时归纳整理了世界各国关于儿童药品的监管政策和相关措施,寻找我国可借鉴的部分,并结合上述内容为建立北京市儿童药品供应保障体系提供合理建议。(1)研发环节:制定儿童药品研发激励政策,鼓励儿童药品的研发;探索制定儿童药品临床试验保障政策,保障儿童药品临床试验顺利开展。(2)生产环节:鼓励并引导企业生产儿童药品,保障儿童药品的市场供应。(3)流通环节:制定儿童药品广告法律法规,规范儿童药品广告内容,加大对违法儿童药品广告的处罚力度,完善对儿童药品广告的监管。(4)临床使用环节:制定我国儿童基本药物目录,保障儿童用药更安全、有效、方便;充分发挥医疗机构制剂的作用,弥补市场上儿童药品的不足;规范儿童用药中不合理用药的行为。