目的：⑴观察早期糖尿病大鼠视网膜中VEGF和PEDF的表达变化与血-视网膜内屏障损伤的关系。⑵通过观察复方血栓通胶囊对血-视网膜内屏障的影响，探讨其对糖尿病性黄斑水肿的治疗效果及作用机制。 方法：①12只健康Wistar大鼠作正常组，48只大鼠建立糖尿病模型后，随机平均分为模型组、PBS干预组、Avastin干预组和PEDF干预组，喂养4周取右眼玻璃体腔内注射：正常组、糖尿病模型组行假注射，PBS组注入2μ L0.01MPBS，Avastin干预组注入2μ LAvastin，PEDF干预组注入2μL重组人PEDF蛋白，48小时后采用伊文思兰（EB）示踪法定量视网膜血管通透性改变，免疫组化和免疫荧光法观察视网膜VEGF、PEDF的表达变化。②正常雄性Wistar大鼠作为正常对照组（N组，n=12），STZ诱导大鼠糖尿病模型，将成模大鼠随机分为糖尿病模型组（DM组，n=12），复方血栓通胶囊中剂量组（FXST-M组，n=12）和复方血栓通胶囊高剂量组（FXST-H组，n=12）。③N组和DM组予生理盐水1ml经食道灌胃，FSXT-M和FXST-H组分别按900mg/kg和1800mg/kg剂量，同法给予复方血栓通胶囊进行治疗，每日一次，持续4周。④EB示踪法定量检测视网膜血管通透性改变。⑤免疫组织化学法观察视网膜VEGF蛋白表达变化，免疫荧光化学法观察视网膜PEDF蛋白表达变化。⑥RT-PCR半定量分析视网膜VEGFmRNA、PEDFmRNA变化。 结果：⑾糖尿病模型组EB渗漏量是正常组的2.68倍；PBS组干预眼与自身对照眼和糖尿病模型组无显著性差异，是正常组的2.78倍；Avastin与PEDF组对照眼与糖尿病模型组无显著性差异，分别是自身干预眼的2.63和2.52倍。⑵糖尿病模型组和PBS干预组视网膜VEGF蛋白表达较正常组增加，PEDF表达减少；Avastin干预后VEGF表达较自身对照眼及糖尿病模型组减少，PEDF无显著性差异；PEDF干预后VEGF表达较自身对照眼及糖尿病模型组减少，PEDF表达增加。⑶DM组的EB渗漏量（36.71ng/mg）分别是N组（13.68ng/mg），FXST-H组（14.13 ng/mg）和FXST-M组（13.45 ng/mg）的2.68、2.60、2.73倍（P<0.05），FXST-H和FXST-M组与N组比较无显著性差异，且两组间差异无统计学意义。⑷与N组比较，DM组VEGF蛋白表达和mRNA含量增加，PEDF蛋白表达和mRNA含量减少（P<0.05）。⑸FXST-M和FXST-H组VEGF的蛋白表达和mRNA含量较DM组减少（P<0.05），与N组比较无显著性差异， PEDF蛋白表达和mRNA含量较N组减少（P<0.05），与DM组无显著性差异。 结论：①糖尿病早期即出现血-视网膜内屏障损伤，主要表现为视网膜血管渗漏增强。②血-视网膜内屏障损伤的同时伴有视网膜VEGF表达增加和PEDF的减少，抑制VEGF或增加PEDF表达，平衡VEGF/PEDF，可减轻血-视网膜内屏障损伤。③PEDF减轻血-视网膜内屏障损伤可能是通过负性调节VEGF表达实现。④复方血栓通胶囊能减轻视网膜血管渗漏，稳定血-视网膜内屏障，对糖尿病性黄斑水肿具有防治作用。⑤抑制VEGF过表达，平衡VEGF/PEDF比值，可能是复方血栓通胶囊防治DME的机制之一。