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目的:观察升清降浊方对糖尿病肾病患者的肾素、血管紧张素Ⅱ水平的干预研究及对尿微量白蛋白的影响。方法:研究对象为河南省中医院内分泌科住院的糖尿病肾病的患者60例,观察时间为2014年12月至2015年12月。采用随机的分组方法将60例患者平均分为治疗组和对照组。将60例患者先给予降糖、降压治疗1周左右,将空腹血糖控制在6.0-7.0mmol/L、餐后2h血糖在8.0-10.0mmol/L、血压<140/90mm Hg,待血糖、血压控制稳定后入组。治疗组给予升清降浊方(中草药源于河南省中医院中药房)加基础治疗,疗程为1个月;对照组给予马来酸依那普利/依苏(生产厂家:扬子江药业集团江苏制药股份有限公司,批准文号:国药准字H32026567)加基础治疗,疗程为1月。其中基础治疗包括(糖尿病健康管理教育、心理治疗、运动治疗、饮食控制方法、优质低蛋白饮食、口服降糖药或胰岛素治疗、降压治疗予以钙离子拮抗剂(CCB)治疗、降脂予以他汀类治疗)。分别观察两组治疗前后及两组间治疗后的临床疗效、中医证候积分及症状积分、肾素(Renin)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、尿微量白蛋白(mALB)血糖、糖化血红蛋白、血脂的变化情况。结果:两组在治疗前证侯积分、临床症状积分、临床观察指标无显著差异(P>0.05),无统计学意义。两组在治疗后中医证候疗效比较,同组内治疗前后与治疗前相比有统计学意义(P<0.05),两组间比较有显著差异(P<0.01)。两组治疗后肾素(Renin)、AngⅡ、尿微量白蛋白(mALB)均较前有降低,同组内治疗后与治疗前相比有统显著差异(P<0.01),肾素、mALB治疗后组间比较治疗组明显优于对照组(P<0.01),治疗后两组间AngⅡ、尿微量白蛋白疗效比较,无明显差异(P>0.05)。结论:从研究结果可得出如下:(1)升清降浊方可显著改善糖尿病肾病患者的临床症状及体征;(2)升清降浊方可降低糖尿病肾病患者的肾素(Renin)、AngⅡ、尿微量白蛋白(mALB)的实验室指标;(3)升清降浊方及马来酸依那普利降低AngⅡ、mALB水平无明显差异。