【摘 要】
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背景:阿尔兹海默病（AD）是一种无法逆转的神经退行性疾病,迫切需要新的治疗方法。甘露特钠（GV-971）是一种海洋来源的低聚糖,通过改善肠道菌群紊乱抑制神经炎症,延缓AD级联反应,GV-971的Ⅲ期临床试验已在国内完成,被证实可以改善认知功能。目的:探究GV-971与常规药物（多奈哌齐）相比对AD患者认知功能及精神症状的改善作用以及安全性。方法:通过适当的纳入和排除条件将合适的AD患者纳入研究,将
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背景:阿尔兹海默病（AD）是一种无法逆转的神经退行性疾病,迫切需要新的治疗方法。甘露特钠（GV-971）是一种海洋来源的低聚糖,通过改善肠道菌群紊乱抑制神经炎症,延缓AD级联反应,GV-971的Ⅲ期临床试验已在国内完成,被证实可以改善认知功能。目的:探究GV-971与常规药物（多奈哌齐）相比对AD患者认知功能及精神症状的改善作用以及安全性。方法:通过适当的纳入和排除条件将合适的AD患者纳入研究,将纳入研究的65名AD患者随机分为常规药物（多奈哌齐）治疗组和GV-971 900毫克组,用药过程中通过完善血常规、生化组合等监测不良反应,随访12周后再次评估两组患者的迷你精神状态量表（MMSE）、神经精神问卷（NPI）,并通过数据分析得出相应结果。结果:共有65名AD患者参与本次研究,其中常规药物（多奈哌齐）治疗组32名患者,GV-971组33名患者。两组患者在MMSE评分、NPI评分以及人口基线特征均没有显著差异。治疗12周后,GV-971组与常规药物组的MMSE和NPI评分与基线数据相比均有显著统计学差异（P＜0.05）。但MMSE评分改善的组间差异没有统计学意义。NPI评分改善组间差异为p=0.035（秩和检验）（P＜0.05）。在GV-971组和常规药物组中均发生了1例被可能药物有关的严重不良反应。结论:本次试验表明,对比用药前后,GV-971与多奈哌齐均能改善患者的MMSE和NPI评分;但是评分改善的组间差异未见明显统计学差异,不能得出GV-971改善阿尔茨海默病患者认知功能和神经精神症状（NPS）的疗效优于多奈哌齐的结论。
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