【摘 要】
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目的:通过观察清肾颗粒对非透析慢性肾脏病矿物质及骨异常湿热证患者的临床疗效,探讨慢性肾脏病矿物质和骨异常的中医病因病机,为中医药治疗慢性肾脏病矿物质和骨异常提供理论基础。方法:1.选取2020年1月至2020年12月就诊于安徽中医药大学第一附属医院肾病科门诊或病房并满足纳入标准的患者68例（按15%脱落率,各组增加4例）,按照随机数字表法分为对照组（34例）和治疗组（34例）,两组均予以黄苓解毒泄
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目的:通过观察清肾颗粒对非透析慢性肾脏病矿物质及骨异常湿热证患者的临床疗效,探讨慢性肾脏病矿物质和骨异常的中医病因病机,为中医药治疗慢性肾脏病矿物质和骨异常提供理论基础。方法:1.选取2020年1月至2020年12月就诊于安徽中医药大学第一附属医院肾病科门诊或病房并满足纳入标准的患者68例（按15%脱落率,各组增加4例）,按照随机数字表法分为对照组（34例）和治疗组（34例）,两组均予以黄苓解毒泄浊颗粒灌肠治疗及西医基础治疗,治疗组在此基础上加用清肾颗粒治疗,疗程均为12周。比较治疗前后治疗组与对照组治疗前后中医证候积分,包括（腰膝酸软、肢体困重、口苦口干、口中粘腻、乏力、恶心、呕吐、骨痛、脘腹胀满）的评分变化情况,比较2组肾功能相关指标,包括（肾小球滤过率、血肌酐、尿素氮）,比较2组慢性肾脏病矿物质和骨异常生化指标,包括（血清钙、磷、甲状旁腺素、碱性磷酸酶）,比较2组骨标志物（β-CTX、TPINP、N-MID）以及两组患者的临床疗效,并观察治疗过程中可能会出现的不良反应。结果:1.临床疾病疗效:治疗组总体有效率（86.7%）,对照组总体有效率（60.0%）,治疗组的疗效优于对照组（P<0.01）;中医证候疗效比较:治疗组总有效率（90.0%）,对照组（66.67%）,差异明显（P<0.01）。2.中医证候积分:治疗前,两组无明显差异（P>0.05）;治疗后,治疗组中医证候积分,明显下降（P<0.01）,对照组中医证候积分无明显变化（P>0.05）;治疗组积分改善明显优于对照组（P<0.01）。3.Scr、eGFR、BUN水平比较:治疗前,两组无差异（P>0.05）;治疗后,治疗组Scr水平明显下降（P<0.01）,eGFR水平明显升高（P<0.01）,BUN水平明显降低（P<0.01）;对照组Scr水平下降,eGFR水平升高,BUN水平降低（P<0.05）;两组比较,治疗组优于对照组（P<0.01）。4.血清Ca、P、PTH水平比较:治疗前,两组患者无明显差异（P>0.05）;治疗后,治疗组血清Ca水平明显升高（P<0.05）,P、iPTH、ALP水平明显降低（P<0.05）,对照组血清Ca水平略有升高（P<0.05）,P、iPTH、ALP水平有降低趋势（P<0.05）,治疗组优于对照组（P<0.05）。5.骨标志物β-CTX、TPINP、N-MID水平比较:治疗前,治疗组与对照组患者无明显差异（P>0.05）;治疗后,治疗组血清β-CTX、TPINP、N-MID水平降低,具有统计学意义（P<0.05）;对照组血清β-CTX、TPINP、N-MID水平降低,不具有有统计学意义（P>0.05）,治疗组优于对照组（P<0.05）。6.安全性分析:药物治疗12周后,两组患者安全性指标未见明显异常。结论:1.清肾颗粒治疗非透析CKD-MBD湿热证患者临床疗效显著,可明显改善患者的肾功能,提高生活质量;2.清肾颗粒明显改善血清Ca、P、iPTH、ALP水平及骨标志物（β-CTX、TPINP、N-MID）水平,对于CKD-MBD具有一定的临床疗效;3.治疗期间使用清肾颗粒未出现任何不良反应,表明该药安全性高。
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