目的：通过实验和临床研究，观察益气养阴解毒方治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效、毒副反应及免疫功能的影响，并探讨其作用机理。方法：应用Lewis肺癌荷瘤小鼠及S₁₈₀肉瘤小鼠模型，采用体内实验方法观察益气养阴解毒方对小鼠生物学特性的影响，计算抑瘤率；并测定益气养阴解毒方对小鼠T细胞亚群、NK细胞活性值。临床采用益气养阴解毒方联合CAP方案或MFP方案治疗NSCLC，与单纯化疗相比较，进行疗效评估；并测定益气养阴解毒方对癌胚抗原（CEA）和细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的影响。结果：动物实验显示，益气养阴解毒方对Lewis肺癌及S₁₈₀肉瘤移植瘤均有明显的抑制作用。CTX组、中药组、联合组的抑瘤率明显高于对照组（P＜0.05）；联合组与CTX组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。中药组与联合组CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺／CD8⁺和NK细胞活性较对照组明显上升，差异有统计学意义（P＜0.05）；而CTX组较对照组明显下降。临床观察表明，两组有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；稳定率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者咳嗽、咯血、发热、纳呆症状明显改善，毒副反应低于对照组（P＜0.05）；生存质量、T淋巴细胞亚群及NK细胞活性均高于对照组（P＜0.05）。治疗后两组CEA和CYFRA21-1水平均有不同程度的下降，但治疗组下降的比对照组明显（P＜0.05）。结论：益气养阴解毒方配合化疗治疗中晚期NSCLC，能够显著改善机体的营养状况及物质代谢，增强化疗耐受性，减轻毒副反应，保护机体免疫功能，提高生存质量。益气养阴解毒方与化疗联用能保护骨髓、对抗化疗所致的白细胞减少，保证化疗顺利完成。