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目的：探讨中医学对2型糖尿病合并代谢综合征的认识,通过临床研究,采用糖脂清治疗糖尿病合并代谢综合征,客观评价糖脂清对2型糖尿病合并代谢综合征患者的治疗效果,尤其是对中医证候积分、体质量指数、腰臀围、血压、血糖、血脂、胰岛素等方面所产生的影响,并评价其临床疗效及安全性,为临床应用提供客观依据。通过实验研究,探讨糖脂清方对2型糖尿病合并代谢综合征模型大鼠血脂水平、胰岛素抵抗指数、炎症细胞因子及氧化应激指标的作用,明确糖脂清方对糖脂代谢及胰岛素抵抗的影响。方法：临床研究采用随机、对照的研究方法,将符合2型糖尿病合并代谢综合征的患者,按1：1对照原则,随机分为对照组和治疗组。在基础治疗和西药常规治疗的基础上,对照组给予二甲双胍片0.5g,每日3次；辛伐他汀,10mg,每日1次；厄贝沙坦,150mg,每日1次；盐酸吡格列酮片,15mg,每日1次,治疗组给予中药水煎剂每日1剂,分早晚两次服用。以4周为1个疗程,观察3个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测中医证候积分、体质量指数、腰臀围、血压、血糖、血脂、空腹胰岛素、胰岛素敏感指数等指标。全部数据以SPSS19.0统计软件进行统计学分析。实验研究在加喂含丙基硫氧嘧啶的高脂高糖饮食基础上,小剂量链脲佐菌素造成2型糖尿病合并代谢综合征大鼠模型。将造模成功后的大鼠分为模型组、糖脂清组、吡格列酮组,另设正常对照组,给药8周后观察各组大鼠下列变化：血糖、血脂水平,胰岛素抵抗指数、炎症细胞因子及氧化应激指标。结果：临床研究：2型糖尿病合并代谢综合征患者60例随机分为2组,治疗组30例,对照组30例,治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性。1、对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善,治疗组中医症状改善情况优于对照组(P<0.01)。2、降糖效果：治疗组与对照组患者空腹血糖、餐后血糖均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；治疗组治疗后空腹血糖改善较对照组有显着差异(P<0.05),治疗组餐后血糖改善较对照组有差异(P<0.05),治疗组糖化血红蛋白的改善较对照组有差异(P<0.05)。3、改善血脂水平：治疗组和对照组患者治疗后TG、TC、LDL-C水平下降,HDL-C水平升高,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)。组间比较治疗组TG、TC、HDL-C水平改善均较对照组具有显著性差异(P<0.01),LDL-C水平改善均较对照组具有差异(P<0.05)。4、肥胖相关指标方面：治疗后两组患者BMI均降低,但差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组BMI的变化较对照组无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组患者体重、BMI有所降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；治疗组体重改善较对照组有显著性差异(P<0.01),治疗组BMI改善较对照组有差异(P<0.05);两组治疗后腰围、臀围、腰臀比与治疗前比较：治疗组的腰围和腰臀比均有显著性差异(P<0.01),治疗组在臀围及对照组在腰围、臀围、腰臀比方面无明显差异(P>0.05),治疗后治疗组与对照组腰围、腰臀比比较有差异(P<0.05)。5、降低空腹胰岛素水平,改善胰岛素抵抗：空腹胰岛素水平及胰岛素敏感指数比较,治疗后两组患者空腹胰岛素均降低,治疗前后比较有差异(P<0.05或P<0.01)；治疗组空腹胰岛素、胰岛素敏感指数的变化与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。6、降低血压：治疗后患者收缩压、舒张压均明显下降,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；组间比较,治疗组与对照组,无明显区别(P>0.05)。7、安全性指标：治疗组患者血、尿、粪常规及肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。实验研究：糖脂清组治疗后空腹血糖与模型组比较有显著性差异(p<0.05),与治疗前比较也有显著性差异(p<0.05)。治疗后糖脂清组总胆固醇下降,与治疗前比均有显著性差异(P<0.05),与模型组比也有显著性差异(p<0.05);治疗后糖脂清组大鼠甘油三酯水平显著下降,与模型组比有显著性差异(p<0.05)；治疗后糖脂清组LDL-C水平下降,与模型组比有显著性差异(p<0.05)。糖脂清组大鼠治疗后血清SOD、MDA值与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05),与模型组比较也均有显著性差异(P<0.05)。糖脂清组空腹血清胰岛素值与治疗前比较也有显著性差异(P<0.05),与模型组比较有显著性差异(P<0.05)。治疗后糖脂清组炎症细胞因子(CRP、TNF-α)与模型组及吡格列酮组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：从初步临床研究来看,糖脂清治疗2型糖尿病合并代谢综合征,可明显改善患者的临床症状；在西医学指标方面,可以降低血糖、糖化血红蛋白,降低血脂水平,改善糖脂代谢及胰岛素抵抗,减轻腹型肥胖,且无肝肾功能损害,治疗本病安全、有效,有广泛的应用前景。糖脂清取得了控制糖尿病和改善代谢综合征的显著治疗效果。但由于条件限制,本研究病例数相对较少,观察指标较简单,需进一步深入研究。实验研究结果提示糖脂清具有降低血糖、血脂,调节糖脂代谢,抗氧化应激,改善胰岛素抵抗和抗炎的作用,但由于条件限制,本研究尚处于整体动物实验水平,观察指标较简单,需进一步深入系统地探讨糖脂清治疗糖尿病的分子机制。