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目的:本课题系统观察退热贴治疗肝癌发热的有效性和安全性,并通过与柴胡口服液做对比,观察退热贴治疗肝癌发热的临床疗效,对其安全性作出客观的评价。为退热贴在治疗肝癌发热中的推广作初步的临床研究,为中医药在肝癌发热治疗中的运用提供一种安全有效的方法。方法:所有资料均来自河南中医药大学附属开封市中医院(肝胆脾胃科、肿瘤科)、开封市第二中医院(肝病科)及开封市传染病医院(肝病科)2014年2月—2016年2月住院病人。将84例符合纳入标准的肝癌发热患者,随机分为两组,治疗组、对照组各42例。在常规治疗(两组病人均给予肝癌基础知识宣教,制定合理的饮食及药物治疗处方)基础上,治疗组:予退热贴贴于神阙穴,每日1次,一次4小时(中药退热贴开封市中医院制剂室提供,药物组成:地黄、丹皮、水牛角、冰片等药物。)对照组:予柴胡口服液,一日3次,一次10ml((国药准字Z41021539),河南省百泉制药有限公司。);观察退热贴对肝癌发热患者的退热疗效、中医证候积分、卡氏评分、不良反应等相关指标等的影响。结果:(1)一般情况比较:两组患者在年龄、性别、治疗前一天发热程度、中医证候积分、KPS评分等方面,经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05),两者具有均衡可比性;(2)退热疗效比较:经秩和检验,治疗组总有效率为92.86%;对照组总有效率为71.43%(P<0.05),差异有统计学意义,提示这两种方法都能降低体温,但治疗组效果优于对照组。(3)中医症状积分比较:组内比较,两组治疗后较治疗前中医症状积分均下降,差异均有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组较对照组下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)KPS比较:经秩和检验,治疗组治疗后评分水平较治疗前改善,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后与治疗前评分水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);KPS积分差,经秩和检验,治疗组治疗后积分差改善程度较对照组更明显(P<0.05),差异有统计学意义。(5)安全性分析:治疗组与对照组在治疗前后均未出不良反应及毒副作用,其临床实验室检查等未见与药物治疗相关的变化。结论:1.退热贴可降低肝癌发热患者的体温,退热疗效显著。2.退热贴可缓解肝癌发热患者的中医症状及降低中医证候积分。3.退热贴可改善肝癌发热患者KPS评分,提高患者生活质量。