医疗器械行业作为备受关注的全球新兴朝阳产业之一,较高的市场增长率、可观的行业平均利润率,以及高新科技应用等都是该产业的诱人之处。而持续不断地技术研发导向和全球范围内的政策法规及技术标准的愈加严格的要求,都大大强化了医疗器械行业所具有的知识密集型和资金密集型的特点。随着行业发展中对技术和资金的越来越高的需求,众多沿袭传统商业模式经营的企业已经显露出了举步维艰的趋势,特别是中小企业更是要面对如何维持生存的问题。这种良好的行业发展前景与企业发展现状的严重背离,深刻地反映出传统商业模式已逐渐不能适应行业的发展需要。因此构建一个适合医疗器械行业发展特点的新型商业模式,是确保行业的可持续发展,实现企业当前和未来核心竞争优势的重要课题。本文通过引入开放式创新和开放式商业模式理论,结合医疗器械行业的现状和面对的Ctrl+H挑战及机遇,提出了医疗器械开放式商业模式概念,并构建和探讨了顺应行业发展特点的医疗器械开放式商业模式的模型框架。本文还利用生态学的理论和方法论对新型商业模式进行了多维生态位扩展和种群竞争分析,从交叉科学的角度验证了新型商业模式的科学性、先进性和可行性。最后通过对具有开放式商业模式雏形企业的案例研究,以及对ON公司实现新型商业模式的情景推演研究,从理论联系实践的角度验证和揭示了医疗器械开放式商业模式的强大竞争优势和令人鼓舞的发展前景。同时该研究也为新型商业模式在行业中的实践应用提供了一定的借鉴作用。本文共分七章,第一、二章为研究方法的探讨和核心理论的导入;第三章分析了医疗器械行业的现状和发展,创新性地提出了企业多维生态位宽度分析工具;第四章构建了医疗器械开放式商业模式的模型框架,并归纳创新了Ctrl+H挑战的概念,及新型商业模式的相应解决方案,同时从生态学角度对模型的竞争力进行了独特地研究;第五章从理论联系实践的角度,分析介绍了三家雏形模式企业的商业行为,并对ON公司实现医疗器械开放式商业模式进行了情景推演研究;第六章对全文进行了总结,对本文研究中无暇顾及的内容和可能的不足给予了说明;第七章为主要参考文献列表。最后全文中所有引用的出处和附加说明等都可在本文最后的尾注部分查阅到。